摘要:禮來今天宣布,美國政府額外購買其授權緊急使用的中和抗體療法,用于治療COVID-19。
禮來今天宣布,美國政府額外購買其授權緊急使用的中和抗體療法,用于治療COVID-19。作為協(xié)議的一部分,禮來將提供38.8萬劑埃特司韋單抗(JS016,etesevimab),以補充美國政府先前購買的巴尼韋單抗(bamlanivimab)。預計2021年第3季度完成約20萬劑運輸,剩余用藥將在第4季度運輸完成。預計這一交易將在2021年下半年帶來大約3.3億美元的收入。
近期COVID-19病例的增加導致了單克隆抗體藥物利用率的大幅上升,特別是在全國疫苗接種率較低的地區(qū)。禮來首席科學和醫(yī)學官、禮來研究實驗室總裁Daniel Skovronsky博士表示,雙抗體療法可對抗高度傳染性Delta等變異,目前Delta變異占美國所有已確診新冠病例的98%以上。
假病毒和真實病毒研究表明,埃特司韋單抗和巴尼韋單抗雙抗體療法保留了對alpha和delta變異的中和活性。9月2日,ASPR與美國FDA恢復了該雙抗體療法的運輸和分發(fā)。
據(jù)悉,2020年疫情爆發(fā)之初,本土創(chuàng)新藥企君實生物與中科院微生物所共同開發(fā)了針對新冠病毒的中和抗體埃特司韋單抗,該抗體的海外權益于2020年5月授權給美國禮來制藥。根據(jù)協(xié)議,禮來向君實生物支付1,000萬美元首付款,并在實現(xiàn)規(guī)定的里程碑事件后,就JS016向君實生物支付最高2.45億美元的里程碑款,外加該產品銷售凈額兩位數(shù)百分比的銷售分成。
目前雙抗體療法已在美國、意大利等12個國家和地區(qū)獲得緊急使用授權。2021年2月,美國政府向禮來采購了至少10萬劑價值2.1億美元的雙抗體療法用藥。
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