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科興制藥,通過海外再造一個科興

2021-08-19 09:50:41   來源:  作者: 

摘要:穩而不卷。這是我看完科興制藥半年報最大的感受。

穩而不卷。這是我看完科興制藥半年報最大的感受。


穩,在于其作為重組蛋白領域的領軍企業,有著不錯的增長潛力。


一方面,憑借突出的商業化能力以及適應癥擴充因素,公司促紅素、干擾素等產品,都具有持續增長的空間。上半年公司凈利潤波動,核心還是出于布局未來的考慮,加大研發投入和銷售團隊建設力度導致;


另一方面,公司在深耕重組蛋白藥物的同時,也在發力創新,瞄準新型抗體和核酸藥物研發。


基本盤穩固的科興制藥,一旦創新藥研發成果開始落地,想必估值會有較大的提升空間。這是我持續關注科興制藥的原因。但這不是今天的正題,“不卷”才是。


卷,不用多說了。一些藥企扎堆同一熱門靶點,大卷特卷、表面風光,但代價是擁擠踩踏,商業前景黯淡。大家千萬不要產生幻覺,一定要有嗅覺。某種程度上,你也可以理解為,要“反內卷”。


科興制藥半年報讓我眼前一亮之處,在于其對出海潮的把握。公司在半年報中表示,準備憑借其在海外多年的布局,幫國內創新藥和生物藥走出去。


這就叫順勢而為。就當下而言,國內藥企出海需求旺盛。但出海絕非易事,大部分藥企要借助第三方。這也意味著,科興制藥海外布局多年的渠道,擁有了更大的“變現”價值。


我想,是時候重新認識一下科興制藥了。


01、出海困局催生的時代機遇


都說選擇大于努力,時代先于實力。沒錯,但更多時候,機會還是留給有準備的人。


在行業深刻變革與政策不斷演化的大背景下,中國整個醫藥產業都已被推到一個波瀾壯闊的大航海時代入口——出海。


海外市場擁有更多的可能性,因為市場規模更龐大。根據IQVIA統計,雖然國內處方藥市場規模已達1.2萬億元,但僅占全球市場的20%。


國內市場之內卷,也在倒逼藥企走出去。以PD-1為典型的內卷之斗,讓我們看到了,只有出海才有未來。


根據科興制藥半年報,公司的核心戰略之一,是通過和中國領先的生物科技公司進行強強聯合形成戰略合作,共同推進中國高品質生物藥走向國際市場。


按公司的說法,其未來目標是成為國產藥物出海的平臺?;谶@一目標推進,上半年公司已有成果落地。


4月27日,公司引進了海昶生物的富有前景的廣譜抗癌藥HC007;6月28日,又引進了邁博藥業的重磅生物類似藥英夫利西單抗。兩款產品的商業化區域,無一例外都是海外。


從這一點來看,科興制藥的戰略推進速度,不可說不快。顯然,在時代機遇面前,科興制藥是有準備的。


對大部分藥企來說,要想自己揚帆出海,不啻為一種奢望。核心在于,海外銷售理念與國內完全不同,除少部分藥企外,絕大部分藥企都沒有海外商業化經驗。對它們來說,自己貿然出海不大現實。


要知道,商業化對藥企的重要程度不亞于研發。包括百濟神州、君實生物在國內摸爬滾打多年,但在商業化層面尚未真正證明自己,這種情況下,如何能開拓海外市場?


這并不意味著國產藥出海的道路被堵死。你沒有海外商業化能力,不代表別人沒有。通過合作伙伴實現產品出海,未嘗不可。2020年以來,有超過60款藥物以license out形式出海。


但值得注意的是,國產藥物出海還主要與海外企業合作。這60多款實現海外授權的產品,引入方就以海外藥企為主,其中也包括一些新玩家。


比如,引進了基石藥業PD-L1以及豪森藥液第三代EGFR-TKI的EQRx,便是一家2020年新成立的公司。這家去年成立的美國公司,其核心策略便是從海外引進me-too類創新藥。


看上去,國產藥出海只能與海外企業合作。而科興制藥正在打破這一固有印象,試圖發揮自己在海外布局多年的優勢,成為一個平臺型企業,幫助國產藥出海。


02、“攪局者”科興制藥


看到這里,你或許會有一個疑問,國產藥出海,真得能成功嗎?答案是肯定的。


一款藥物能否脫穎而出取決于產品質量。而目前,國產藥物質量未嘗不能與海外藥企一戰。這一點,從license out金額便能看出。


2020年以來,國內藥企授權總交易額已超過200億美金,買單者則不乏諾華、艾伯維、禮來、輝瑞等巨頭。這自然是海外藥企對引進產品本身的認可。


你可能不知道,EQRx成立不到兩年估值就高達36.5億美金,靠的正是上述兩款國產創新藥支撐。資本如此看好EQRx,何嘗不是對國產藥的質量、前景的認可呢?


當然,除此之外,更是對EQRx商業模式的看好。EQRx將之概括為:低成本提供高質量藥物。這也是科興制藥的核心策略。


這一策略備受市場關注的原因在于,可以緩解各國藥價過高的問題,擁有較大想象空間。


雖然海外市場高質量藥物不少,但價格都不便宜。隨便一款腫瘤藥物年治療費用都要超過10萬美金,因此,主要支付主體醫保和商保都有強烈的“降藥價”需求。過去幾年,FDA也一直在努力,加快藥物審批速度,希望遏制過高的藥價。


發達國家尚且如此,更不用說發展中國家。從這個角度來說,海外資本市場對這一策略的墻裂看好,也在情理之中。這也是科興制藥最大的看點。


并且,從產品管線來看,科興制藥或許很快就會給我們帶來驚喜。


以科興制藥引進的英夫利西單抗為例。根據Fierce Pharma網站數據,2020年,英夫利西單抗全球銷售額為41.95億美元,排在全球藥品銷售額前20名。


英夫利西單抗市場規模龐大,自然與其適應癥廣泛有關。作為一款自身免疫類藥物,英夫利西單抗可用于治療各類炎癥疾病,包括成人潰瘍性結腸炎、強直性脊柱炎,甚至是類風濕關節炎等。


但除適應癥廣泛外,還與其定價較高有關。其原研藥在海外單支定價超過1000美金,而單次治療需要3—4支;即便是海外類似藥已經上市,但定價也超過800美金,依然不便宜。


這無疑給了科興制藥等“攪局者”巨大的施展空間。


科興制藥引進的英夫利西單抗類似藥,在上市審批前要與原研藥做對照,只有在數據不劣于原研藥的情況下才能獲批上市。


不難預見,一旦其引進的英夫利西單抗類似藥在海外市場獲批,憑借差異化的定價,將擁有極大的想象空間。


科興制藥正在加速推進這一天的到來。目前,公司已經在首批17個國家啟動了英夫利西單抗的注冊工作,包括巴西、印度等國家。


實際上,英夫利西單抗能夠帶給我們的驚喜,不僅限于免疫疾病治療領域。


近日,世衛組織啟動了“團結試驗+”以期待盡快發現對新冠治療有幫助的藥物。此次“團結試驗+”中納入的3款藥物,就包括英夫利西單抗。


若英夫利西單抗被證實對新冠治療有幫助,將進一步放大其在海外的商業化價值。畢竟,目前科興制藥已開展注冊的海外國家,包括印度、巴西、埃及等疫情嚴重國家。


從這個角度來說,科興制藥無疑值得關注。


03、海外再造一個“科興制藥”?


對科興制藥來說,要成為一個合格的“攪局者”,不僅要有更多英夫利西單抗類似藥,還要在合適的海外市場土壤上復制開花。


那么,公司在海外布局會成功嗎?目前看,勝算很大。原因有兩點。


其一,海外一直是科興制藥重點發展區域,布局良久。


根據半年報,目前已通過巴西、菲律賓、印度尼西亞等30多個國家和地區的市場準入。


并且,在這些國家和地區,公司促紅素等多款產品已成功實現了商業化。根據《醫藥經濟報》報道,科興2014年就已經成為我國最大的EPO制劑出口商。


多年經營下來,在產品報證等方面擁有的豐富經驗,無疑是幫助國產藥物出海的基本保障。而成熟的海外客戶資源,不僅是科興制藥成功商業化的基礎,更是其獨特的競爭壁壘之一。


要知道,與海外客戶合作,需要長時間磨合。只有對方對你的產品足夠了解,才能建立起足夠的信任,對方才愿意大力銷售其產品。


其二,國產疫苗出海,給國內藥物出海帶來重大機遇。疫情下,與防疫相關的治療藥物、疫苗是硬通貨,幾款國產新冠疫苗均實現了海外出口。


此前海外對國內藥物的信任度不夠,此次疫苗相當于活字招牌。包括科興制藥在內的中國醫藥企業也會成為大時代背景下的受益者。


更重要的是,國產新冠疫苗的出海路徑,與科興制藥當下的出海布局不謀而合,即從發展中國家逐步擴大到發達國家。這也減輕了科興制藥出海之路的阻力。


實際上,關于海外商業化布局,科興制藥還有進一步的想法。根據半年報,公司計劃進一步鋪開海外銷售渠道,已在加快論證設立海外子公司的可行性。


通過設立海外子公司,無疑能夠更接近市場,對海外營銷網絡體系的維護與升級,都有明顯好處。


回顧過去幾十年,諸如輝瑞、羅氏、賽諾菲等國際大藥企,都是通過在華設立子公司并進行藥物的申報、生產、銷售。眼下,像科興制藥這樣的中國藥企也在用自己的方式走出去。


屆時,科興制藥憑借海外市場,再造一個科興也不無可能。并且,與EQRx不同的是,科興制藥在國內市場的商業化布局已非常完善。


這意味著,隨著在海外布局深入,科興制藥不僅可以幫助國內創新藥和生物藥走出去;同時,也可以發揮熟悉海外市場的優勢,幫助有競爭力的產品走進來。即,成為海內外醫藥流通的“橋梁”,實現公司的價值升維。


期待在不遠的將來,科興制藥給我們帶來的驚喜。


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