熱度一直不減的醫藥市場中，多肽藥物以連續多年的高增長勢頭受到業界矚目。

根據QY Research統計：全球多肽藥物市場規模在2010年約為152億美元，到2019已超過439億美元，復合年均增長率達到8.17%，約為全球藥物市場規模整體增速的2倍。預計未來多肽藥物市場仍將保持7.9%的年均復合增長率。

作為最近30年來異軍突起的藥物，多肽藥物日益成為全球新藥研發的熱點之一，適應癥已拓展至糖尿病、骨質疏松、鎮痛、疫苗、腫瘤、抗心力衰竭、內分泌失常、腸易激綜合征等眾多領域，且出現數款重磅品種。

然而，在商業價值更大的抗感染領域，卻難見領軍者。

抗菌肽被譽為現有抗生素的最佳替代品，根據IMS Health發布的報告預計，2020年全球抗生素及疫苗市場規模超過550億美元（合人民幣約3548億元）。

如此誘惑的市場，誰來打響第一槍？

多肽藥物強勢崛起

多肽一般指由3-50個氨基酸脫水縮合形成的一類單鏈化合物，介于化學藥劑和生物制品之間，可以化學合成。

多肽藥物具有較多優點——成藥性強、活性高，特異性好，毒性反應相對較弱，不易蓄積，藥物交叉反應少等。

人類對多肽藥物的探索可追溯至20世紀初。

1921年，加拿大一位名叫弗雷德思克·格蘭特·班廷（Frederick Grant Banting）的外科醫生，成功從狗的胰腺里提取出胰島素，注射給另一只因切除胰腺而患糖尿病的狗，后者過高的血糖濃度迅速下降。

自此，用多肽治療疾病的百年大幕徐徐拉開。

但由于技術原因及多肽口服生物利用度低、血漿穩定性低等局限，此后數十年間，肽類藥物的開發幾乎處停滯狀態。

直到1980年代，使用重組技術生產的人胰島素以及合成的促性腺激素在商業上取得成功，證實了肽類藥物市場的可行性，激發了該領域投資和研究熱情。

進入21世紀前十年，每年進入臨床試驗階段的多肽類藥物有100種左右，而最近十年，每年有400多種多肽類藥物進入臨床試驗階段。

多肽藥物迎來爆發期。

數據顯示，截至2019年5月，全球多肽合成藥物相關數量為1153種，2018年上市的多肽藥物為198種，其中抗腫瘤領域最多，其次是生殖泌尿系統和性激素、心血管系統用藥等。

不少多肽藥品上市后短短一兩年即成為年超數億美元的品種——禮來的度易達（度拉糖肽），適應癥為糖尿病，2020年全年銷售額50.68億美元，銷量穩居第一；諾和諾德兩款重磅產品索馬魯肽和利拉魯肽（針對糖尿病及減肥用藥）合計銷售額達到77億美元左右。

據Evaluate pharma數據顯示，多肽藥物中孤兒病/罕見病、腫瘤、糖尿病領域市場規模都在30億美元以上；消化道、骨科、免疫、心腦血管領域也有個別重磅品種。

同時，新肽類新藥的研究仍在穩步進行。目前臨床開發中已有150多種肽類，另有400-600種肽類正在進行臨床前研究。

隨著肽領域投資和研究的增加，肽合成技術日益成熟，預計肽類治療藥物市場將繼續保持增長勢頭。

千呼萬喚多肽抗菌藥

多肽市場如此紅火，甚至個別賽道有些擁擠，但在抗菌領域，多肽的應用依然接近空白。而多肽抗菌藥物在抗感染方面，具有傳統抗生素所不具備的優勢。

傳統抗生素的作用“靶點”是某一個酶或者新陳代謝路徑上的某一個蛋白質。而實際上，細菌通過基因變異可以產生新的蛋白質，替代被抗生素抑制的部分，產生耐藥性。

一個新抗生素藥物的研發需要10-15年的時間，而一個耐藥菌的出現卻只需要2年左右，繼續沿用抗生素的機理來研發新藥已經越來越追趕不上細菌耐藥的速度。

多肽抗菌藥物的作用機制則完全不同。它作用于細菌細胞膜的磷脂上使細胞膜崩解，最終殺死細菌。

根據醫學觀測，磷脂在細菌進化史上從未發生改變。因此，細菌很難對多肽抗菌藥物產生耐藥性。

這一點，在細菌耐藥問題已成為全球重大公共健康威脅的當下，顯得尤為珍貴。

據世界衛生組織統計及測算，目前每年約有70萬人會死于耐藥菌造成的感染。如果沒有能夠替代現有抗生素的新藥出現，到2050年會有一千萬人死于耐藥菌。世界衛生組織已將抗生素耐藥性確定為“當今傳染病面臨的最大挑戰”。

這與抗生素的濫用和細菌耐藥性有關。

耐藥效應導致原本有效的抗生素變得無效，對抗生素用藥量變得越來越高，而抗生素過度使用又加速了細菌耐藥，使得抗生素的使用進入無限循環的怪圈。

另一方面，新型抗感染藥物的開發又嚴重不足。更為關鍵的是，需要研發與現有抗生素不同機理的抗感染新藥，來對抗細菌耐藥性的產生。

惡性循環下，抗生素越用越多，催生出巨大的抗生素市場。

根據美國聯合市場研究公司(Allied Market Research)發布的報告，全球口服抗生素市場在2019年產生了183.6億美元，相當于多肽藥物全球市場的42%。

因此，無論從社會效益還是經濟效益考量，重磅多肽抗菌藥物都應該“閃亮登場”了。

據2020年《科學》雜志統計，目前世界范圍內有大約29個抗菌肽品種進入臨床試驗，中國國內有2個。

在醫藥研發領域，搶占市場的速度和藥效同樣重要。全球臨床試驗中的抗菌肽品種，究竟誰來打響“第一槍”，還須拭目以待。