【2021年3月11日，廣州】燃石醫(yī)學(xué)（納斯達(dá)克代碼: BNR）發(fā)布2020年四季報(bào)及2020年度報(bào)告。2020年公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入4.299億人民幣，同比增長(zhǎng)12.6%，呈現(xiàn)穩(wěn)健增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，尤其第四季度，強(qiáng)勁增長(zhǎng)，實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入1.317億人民幣，同比大幅增長(zhǎng)48.5%，多項(xiàng)指標(biāo)跨越式增長(zhǎng)為公司發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

與此同時(shí)，燃石醫(yī)學(xué)在多癌種早檢領(lǐng)域取得重要進(jìn)展，并持續(xù)加深國(guó)內(nèi)外合作，發(fā)展空間不斷拓寬。

“回看2020年，這是燃石醫(yī)學(xué)發(fā)展極具里程碑意義的一年。”燃石醫(yī)學(xué)創(chuàng)始人兼CEO漢雨生先生表示，“燃石醫(yī)學(xué)專注于為腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療提供具有臨床價(jià)值的二代基因測(cè)序，通過(guò)自主研發(fā)與商業(yè)化合作并行，產(chǎn)品管線和服務(wù)能力不斷提升，我們相信未來(lái)還將持續(xù)強(qiáng)勁的發(fā)展勢(shì)頭。”

全年?duì)I收穩(wěn)健增長(zhǎng) 第四季度業(yè)績(jī)尤為強(qiáng)勁

2020年全年，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)收4.299億元，同比增長(zhǎng)12.6%。公司毛利潤(rùn)從2019年的2.733億元增長(zhǎng)至3.139億元，同比增加14.8%。第四季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)收1.317億元，環(huán)比增長(zhǎng)6.3%，同比增長(zhǎng)48.5%。營(yíng)收自上市以來(lái)已連續(xù)三個(gè)季度呈現(xiàn)兩位數(shù)以上的同比增長(zhǎng)。

支出方面，公司全年經(jīng)營(yíng)費(fèi)用合計(jì)7.263億元，較2019年增長(zhǎng)64.2%。其中，研發(fā)費(fèi)用為2.639億元，同比增長(zhǎng)68.2%，占全年?duì)I收的61.4%。

銷售和市場(chǎng)費(fèi)用為1.686億元，較2019年增加9.9%；行政管理費(fèi)用從2019年的1.322億元增加至2.938億元，增長(zhǎng)原因是由于授予員工的股權(quán)、薪酬開(kāi)支及其他員工成本的增加。

中心實(shí)驗(yàn)室+院內(nèi)雙線支撐 腫瘤患病人群檢測(cè)業(yè)務(wù)蓬勃發(fā)展

目前，公司營(yíng)收主要來(lái)自于腫瘤患病人群檢測(cè)業(yè)務(wù)。在中心實(shí)驗(yàn)室和院內(nèi)檢測(cè)的“雙引擎”下，公司鞏固并進(jìn)一步提升了該領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)。

2020年全年，中心實(shí)驗(yàn)室模式實(shí)現(xiàn)營(yíng)收2.973億元，同比增長(zhǎng)7.6%，該渠道檢測(cè)的患者人數(shù)為25,262人，比2019年增加9.5%；其中第四季度中心實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)增長(zhǎng)顯著，實(shí)現(xiàn)營(yíng)收8,670萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)22.5%。

中心實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)穩(wěn)步增長(zhǎng)的同時(shí)，院內(nèi)業(yè)務(wù)迅猛發(fā)展，取得營(yíng)收1.179億元，同比增長(zhǎng)34.4%。尤其在第四季度，院內(nèi)業(yè)務(wù)爆發(fā)式增長(zhǎng)，取得營(yíng)收4,146萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)194.3%。

作為燃石醫(yī)學(xué)入院策略的重要組成部分，公司于2020美國(guó)分子病理學(xué)協(xié)會(huì)（AMP）年會(huì)上發(fā)布了國(guó)內(nèi)首個(gè)基于探針捕獲技術(shù)的全自動(dòng)建庫(kù)系統(tǒng)Magnis BR的性能驗(yàn)證數(shù)據(jù)。Magnis BR可以將建庫(kù)時(shí)間由傳統(tǒng)手工文庫(kù)制備的24-36小時(shí)減少至9個(gè)小時(shí)，實(shí)現(xiàn)醫(yī)院端的NGS檢測(cè)最短3天產(chǎn)生報(bào)告，解決了NGS臨床應(yīng)用階段的最大挑戰(zhàn)，為醫(yī)院開(kāi)展標(biāo)準(zhǔn)化、高質(zhì)量的NGS檢測(cè)提供了解決方案，并為后續(xù)院內(nèi)市場(chǎng)的增長(zhǎng)奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

在患病人群檢測(cè)領(lǐng)域，燃石醫(yī)學(xué)始終致力于打造國(guó)際一流的NGS檢測(cè)技術(shù)。2018年獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（簡(jiǎn)稱“FDA”）邀請(qǐng)，參與由FDA發(fā)起的二代測(cè)序質(zhì)量控制SEQC2研究，包含組織和血液樣本測(cè)試，燃石醫(yī)學(xué)在該研究中取得了優(yōu)異的成績(jī)。FDA SEQC2工作組組織了研究數(shù)據(jù)的分析和發(fā)表，相關(guān)文章已被Nature Biotechnology雜志接收，近期將發(fā)布詳細(xì)研究結(jié)果。

燃石醫(yī)學(xué)不斷推進(jìn)產(chǎn)品合規(guī)，助力腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療行業(yè)規(guī)范化發(fā)展。目前，公司有多個(gè)產(chǎn)品正在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（簡(jiǎn)稱“NMPA”）審批程序中。其中，燃石醫(yī)學(xué)液體活檢產(chǎn)品OncoCompassTM Target（覆蓋101個(gè)基因、并可進(jìn)行基于血液的微衛(wèi)星不穩(wěn)定狀態(tài)檢測(cè)）于2020年10月通過(guò)NMPA注冊(cè)檢驗(yàn)。

多癌種早檢研發(fā)新突破

多癌種早檢作為燃石醫(yī)學(xué)的核心研發(fā)方向之一，在2020年取得了重大研究突破。目前，燃石醫(yī)學(xué)在癌癥早檢領(lǐng)域的相關(guān)性能數(shù)據(jù)已經(jīng)處于世界領(lǐng)先位置，同時(shí)也在為商業(yè)化做運(yùn)營(yíng)方面的準(zhǔn)備。

燃石醫(yī)學(xué)已于2020年ESMO Asia上公布6癌種（肝癌、結(jié)直腸癌、食管癌、胰腺癌、肺癌和卵巢癌）早檢產(chǎn)品部分驗(yàn)證數(shù)據(jù)：

在6個(gè)癌種中均能實(shí)早期(I期-III期)高特異性檢出，表現(xiàn)出99.5%（訓(xùn)練集）和98.3%（驗(yàn)證集）的綜合特異性，79.9%（訓(xùn)練集）和80.6%（驗(yàn)證集）的綜合敏感性；

顯示出優(yōu)越的組織溯源（定位癌變器官來(lái)源）能力：98.6%癌癥血液樣本能得到器官來(lái)源結(jié)果，其中，預(yù)測(cè)準(zhǔn)確率為81%（驗(yàn)證集）。

科學(xué)驅(qū)動(dòng) 研發(fā)占營(yíng)收比超60%

公司的研發(fā)投入占比是醫(yī)療領(lǐng)域衡量一家企業(yè)是否具有長(zhǎng)遠(yuǎn)投資價(jià)值的重要指標(biāo)。燃石醫(yī)學(xué)多年來(lái)始終重視對(duì)研發(fā)的投入，高研發(fā)投入為公司發(fā)展奠定了良好的基礎(chǔ)。

公司全年研發(fā)費(fèi)用為2.639億元，同比增長(zhǎng)68.2%，占全年?duì)I收的61.4%。

除對(duì)癌癥早檢的高額投入外，燃石醫(yī)學(xué)研發(fā)內(nèi)容還涉及腫瘤藥物伴隨診斷產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)和注冊(cè)、分子殘留病灶（MRD）產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)和臨床驗(yàn)證、其他與腫瘤診療相關(guān)的生物標(biāo)志物的研究和技術(shù)開(kāi)發(fā)等。

燃石醫(yī)學(xué)持續(xù)加碼學(xué)術(shù)能力建設(shè)， 2020年累計(jì)發(fā)表SCI文章111篇，總影響因子約551分。2020年，燃石醫(yī)學(xué)在SCI雜志上先后發(fā)表了基于NGS技術(shù)檢測(cè)組織樣本和血液樣本MSI狀態(tài)的驗(yàn)證性文章，并成為國(guó)內(nèi)首家擁有三項(xiàng)基于NGS檢測(cè)MSI發(fā)明專利授權(quán)的公司。

攜手全球伙伴 商業(yè)合作亮點(diǎn)頻現(xiàn)

立足于技術(shù)優(yōu)勢(shì)，燃石醫(yī)學(xué)積極開(kāi)拓并深化全球合作，促進(jìn)更多高品質(zhì)分子診斷解決方案應(yīng)用于腫瘤臨床領(lǐng)域，推動(dòng)國(guó)內(nèi)腫瘤NGS行業(yè)規(guī)范化發(fā)展，為中國(guó)患者帶來(lái)更多個(gè)性化治療方案。

5月，燃石醫(yī)學(xué)和全球基因測(cè)序和芯片技術(shù)的領(lǐng)先企業(yè)因美納（Illumina， NASDAQ：ILMN），共同宣布基于NextSeqTM 550Dx測(cè)序系統(tǒng)的合作，進(jìn)一步拓寬和深化NGS在腫瘤診療領(lǐng)域的應(yīng)用，攜手推進(jìn)國(guó)內(nèi)腫瘤NGS行業(yè)的發(fā)展和規(guī)范前行。

6月，公司與基石藥業(yè)（香港聯(lián)交所代碼：2616）達(dá)成伴隨診斷（CDx）戰(zhàn)略合作，雙方將攜手開(kāi)發(fā)和商業(yè)化由基石藥業(yè)合作伙伴Blueprint Medicines開(kāi)發(fā)的在研藥物pralsetinib在中國(guó)地區(qū)的CDx試劑, 用于檢測(cè)腫瘤患者的RET基因變異。

隨著PARP抑制劑在多個(gè)癌種中的作用日益顯著，HRD狀態(tài)已經(jīng)成為癌癥患者需要檢測(cè)的一個(gè)重要分子特征。11月，燃石醫(yī)學(xué)與Myriad Genetics（NASDAQ: MYGN）達(dá)成獨(dú)家合作協(xié)議，將進(jìn)行Myriad腫瘤同源重組缺陷（HRD）檢測(cè)產(chǎn)品、目前HRD檢測(cè)金標(biāo)準(zhǔn)myChoice?在中國(guó)的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化，為中國(guó)癌癥患者和藥企合作伙伴提供全球領(lǐng)先的HRD檢測(cè)服務(wù)。

此外，燃石醫(yī)學(xué)與Oncocyte Corporation（NYSE：OCX）達(dá)成獨(dú)家合作協(xié)議，雙方將進(jìn)行Oncocyte的早期非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)分層檢測(cè)產(chǎn)品DetermaRx?在中國(guó)的獨(dú)家商業(yè)化合作，該產(chǎn)品的落地將填補(bǔ)中國(guó)I-IIA期非鱗狀NSCLC患者復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和輔助化療獲益人群鑒別的空白。

關(guān)于燃石醫(yī)學(xué)

燃石醫(yī)學(xué)（納斯達(dá)克代碼：BNR）成立于2014年，公司使命為“用科學(xué)守護(hù)生命之光”，專注于為腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療提供具有臨床價(jià)值的二代基因測(cè)序（NGS）。公司業(yè)務(wù)及研發(fā)方向主要覆蓋：1）基于NGS的腫瘤患病人群檢測(cè)，累計(jì)檢測(cè)樣本超過(guò)27萬(wàn)例，在中國(guó)擁有領(lǐng)先的市場(chǎng)份額；2）基于NGS的癌癥早檢，目前已經(jīng)進(jìn)入臨床驗(yàn)證階段。燃石醫(yī)學(xué)于2018年7月獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的中國(guó)腫瘤NGS檢測(cè)試劑盒第一證，在體外診斷領(lǐng)域具有里程碑式意義。實(shí)驗(yàn)室獲得廣東省臨檢中心頒發(fā)的“高通量測(cè)序?qū)嶒?yàn)室”技術(shù)審核，以及美國(guó)CLIA和CAP實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系資質(zhì)認(rèn)證。公司將繼續(xù)致力于開(kāi)發(fā)創(chuàng)新可靠的NGS檢測(cè)產(chǎn)品，推動(dòng)腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域的發(fā)展。