摘要:全國政協(xié)委員、海王生物總裁張鋒3月1日在接受中國證券報記者采訪時表示,他今年準(zhǔn)備提交三份提案,包括進(jìn)一步深化全國市場化藥品集團(tuán)采購改革、進(jìn)一步加強(qiáng)公共衛(wèi)生體系建設(shè)、加快建設(shè)藥品上市許可持有人(MAH)制度體系等。

全國政協(xié)委員、海王生物總裁張鋒3月1日在接受中國證券報記者采訪時表示,他今年準(zhǔn)備提交三份提案,包括進(jìn)一步深化全國市場化藥品集團(tuán)采購改革、進(jìn)一步加強(qiáng)公共衛(wèi)生體系建設(shè)、加快建設(shè)藥品上市許可持有人(MAH)制度體系等。
引導(dǎo)第三方組織規(guī)范化發(fā)展
“藥品集團(tuán)采購,即以市場化方式將醫(yī)院用藥需求通過第三方中介平臺組織進(jìn)行集中采購,核心就是控制醫(yī)療費(fèi)用。該模式在發(fā)達(dá)國家已有上百年成熟的運(yùn)營經(jīng)驗(yàn),醫(yī)療控費(fèi)效果非常顯著?!睆堜h說,應(yīng)進(jìn)一步深化全國市場化藥品集團(tuán)采購改革。
張鋒介紹,深圳率先實(shí)施以市場為主導(dǎo)的藥品采購改革試點(diǎn),依托專業(yè)第三方平臺建立起一套“互聯(lián)網(wǎng)+藥品供應(yīng)”體系。應(yīng)深入總結(jié)深圳經(jīng)驗(yàn),形成可復(fù)制可推廣的示范模式。
張鋒表示,應(yīng)完善相關(guān)法規(guī)和政策,引導(dǎo)第三方組織規(guī)范化發(fā)展。藥品集團(tuán)采購是一種新模式和新做法,相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范尚未建立,國家有關(guān)主管部門可進(jìn)一步研究,建立和完善相關(guān)法規(guī)和配套政策,逐步形成我國藥品集團(tuán)采購標(biāo)準(zhǔn),引導(dǎo)全國藥品集團(tuán)采購和第三方組織規(guī)范發(fā)展。
加強(qiáng)公共衛(wèi)生體系建設(shè)
張鋒認(rèn)為,應(yīng)通過加大公共衛(wèi)生基礎(chǔ)設(shè)施投入、構(gòu)建高效運(yùn)轉(zhuǎn)的公共衛(wèi)生安全體系、加強(qiáng)公共衛(wèi)生領(lǐng)域人才培養(yǎng)等措施,進(jìn)一步加強(qiáng)公共衛(wèi)生體系建設(shè)。
在構(gòu)建高效運(yùn)轉(zhuǎn)的公共衛(wèi)生安全體系方面,張鋒表示,一方面,應(yīng)加強(qiáng)疫情監(jiān)測和防控體系建設(shè),進(jìn)一步完善重大疫情處置上報制度,健全多渠道疫情監(jiān)測和快速反應(yīng)體系。進(jìn)一步明確中央和地方疾控機(jī)構(gòu)權(quán)責(zé)劃分,提高疫情監(jiān)測和應(yīng)急響應(yīng)時效性。另一方面,盡快完善公共衛(wèi)生安全法治建設(shè),建立瞞報謊報疫情信息追責(zé)機(jī)制,加大對危害公共衛(wèi)生安全事件防控行為執(zhí)法力度。
張鋒說,MAH制度是國際藥品管理通行制度。作為我國藥品監(jiān)管制度的創(chuàng)新改革措施,MAH制度勢必引發(fā)我國醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等各領(lǐng)域企業(yè)生產(chǎn)關(guān)系與市場結(jié)構(gòu)巨大變化。
張鋒表示,應(yīng)盡快建立與藥品MAH周期各環(huán)節(jié)監(jiān)管相適應(yīng)的監(jiān)管隊伍,培養(yǎng)符合新制度的復(fù)合型監(jiān)管隊伍,合理配置和利用監(jiān)管資源,提高監(jiān)管效率,保證全面履行監(jiān)管職責(zé),確保監(jiān)管目標(biāo)實(shí)現(xiàn)。監(jiān)管部門應(yīng)加快完善和發(fā)布相關(guān)配套法規(guī)和實(shí)施細(xì)則,推進(jìn)MAH制度體系建設(shè),明確MAH新業(yè)態(tài)主體責(zé)任相關(guān)制度,建立藥品全生命周期質(zhì)量管理制度,編制和出臺MAH新業(yè)態(tài)下的風(fēng)險控制、應(yīng)急處置和風(fēng)險保障措施等,積極研究和推行商業(yè)責(zé)任險+風(fēng)險救濟(jì)資金的藥害事件風(fēng)險救濟(jì)模式,或者由政府出資設(shè)立專項風(fēng)險保障資金,提升MAH新業(yè)態(tài)風(fēng)險防控能力和水平。
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