近日，國家藥監(jiān)局通過官方渠道發(fā)布針對實(shí)施意見的政策解讀。藥監(jiān)局強(qiáng)調(diào)中醫(yī)藥事業(yè)已進(jìn)入了新的歷史發(fā)展時期，發(fā)展中醫(yī)藥已上升為國家戰(zhàn)略。行業(yè)利好政策頻出，帶動中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展，步長制藥（股票代碼：603858）作為行業(yè)龍頭企業(yè)，在中醫(yī)藥騰飛浪潮中也受益良多。

上市三年公司主營業(yè)務(wù)穩(wěn)定，經(jīng)營業(yè)績逐年增長

公開資料顯示，步長制藥經(jīng)十幾年的發(fā)展，已經(jīng)逐步形成了以專利中成藥為核心，立足心腦血管市場、覆蓋中成藥傳統(tǒng)優(yōu)勢領(lǐng)域、聚焦大病種、培育大品種的立體產(chǎn)品格局，也成了國內(nèi)領(lǐng)先的心腦血管中成藥生產(chǎn)企業(yè)。

經(jīng)過多年發(fā)展，步長制藥在心腦血管用藥領(lǐng)域形成了較強(qiáng)的競爭力。以“腦心同治論”為理論基礎(chǔ)，步長制藥培育出了腦心通膠囊、穩(wěn)心顆粒、丹紅注射液、谷紅注射液、復(fù)方曲肽注射液五個知名獨(dú)家專利品種，以及復(fù)方腦肽節(jié)苷脂注射液、銀杏蜜環(huán)口服溶液兩個獨(dú)家品種，治療范圍涵蓋中風(fēng)、心律失常、供血不足和缺血梗塞等常見心腦血管疾病。

2020年上半年，上述七個產(chǎn)品合計(jì)收入近50億元，在步長制藥上半年總營收中占比超過65%。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年腦心通膠囊、丹紅注射液、穩(wěn)心顆粒三個獨(dú)家專利品種在心腦血管中成藥領(lǐng)域市場份額排名在前20位。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，步長制藥上市三年來成長穩(wěn)健，歸母凈利潤從2017年的16.38億元，增長到2018年的18.88億元，再到2019年的19.46億元。值得關(guān)注的是，公司扣非凈利潤在2019年實(shí)現(xiàn)了顯著增長，從2018年的13.04%提升至2019年的18.05%。同時，2019年公司毛利率達(dá)83.24%，排名A股70家中藥上市企業(yè)中的第6。截止2020年9月30日，步長制藥前三季度實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入112.4億，同比增長9.78%，凈利潤13.96億，同比增長3.46%。

研發(fā)投入持續(xù)提升，加速公司戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型步伐

在保持公司在心腦血管中成藥領(lǐng)域競爭優(yōu)勢的同時，步長制藥向生物制藥、疫苗等醫(yī)藥高科技領(lǐng)域進(jìn)軍與擴(kuò)張的戰(zhàn)略成效初顯，為公司長期發(fā)展和業(yè)績打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

2020年6月16日，步長制藥發(fā)布公告稱，擬再增資子公司瀘州步長生物，使其注冊資本增至4.4億元，同時在四川瀘州高新區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園建設(shè)生物制藥基地及新藥產(chǎn)業(yè)化基地。目前，有10項(xiàng)生物制品（含8項(xiàng)1類治療用生物制品）正在研發(fā)，部分項(xiàng)目已進(jìn)入臨床II期或III期階段。公司生物藥在研項(xiàng)目已申請專利5項(xiàng)，其中4項(xiàng)已獲專利授權(quán)，同時已獲得合作授權(quán)使用5項(xiàng)獨(dú)家專利。

2020年10月30日，步長制藥全資子公司楊凌步長制藥有限公司向美國FDA申報(bào)的他達(dá)拉非片獲得了簡略新藥申請（即美國仿制藥申請）。同年11月3日，山東丹紅制藥有限公司與美國瑞美德生物醫(yī)藥科技有限公司簽訂《補(bǔ)充合同》，對2018年7月12日雙方簽訂的《技術(shù)開發(fā)和項(xiàng)目轉(zhuǎn)讓合同》進(jìn)行補(bǔ)充。

科技創(chuàng)新是醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展的重要驅(qū)動力。統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，步長制藥近幾年研發(fā)投入逐年增長，其中2018年和2019年研發(fā)支出合計(jì)分別為5.76億元和6.39億元，同比分別增長4.24%和10.87%。與此同時，2020年前三季度，步長制藥研發(fā)費(fèi)用為2.54億元，相比上年同期增長40.50%。從同行業(yè)來看，2020年前三季度步長制藥研發(fā)支出費(fèi)用在A股中藥上市公司和醫(yī)藥行業(yè)上市公司排名分別為第6名和第34名。高研發(fā)投入也反映出步長制藥正加快由銷售型公司向科技型公司的轉(zhuǎn)變。

流感疫苗獲突破性進(jìn)展，未來或增利潤新增長點(diǎn)

2020年1月17日，步長制藥通過向南京華派生物醫(yī)藥有限公司增資，從而間接控股浙江天元，浙江天元此前的控股股東SETFIRST LIMITED，是葛蘭素史克旗下子公司。步長制藥切入疫苗業(yè)務(wù)后，加大了產(chǎn)業(yè)鏈資源協(xié)同和產(chǎn)學(xué)研投入，疫苗業(yè)務(wù)得到快速推進(jìn)和發(fā)展。今年1月4日，浙江天元收到了國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于四價(jià)流感病毒裂解疫苗的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。

據(jù)悉，步長制藥目前在四價(jià)流感病毒裂解疫苗項(xiàng)目上投入的研發(fā)費(fèi)用約為3,381.37萬元，后續(xù)步長制藥在加大研發(fā)投入的同時，有望憑借浙江天元產(chǎn)品優(yōu)勢，并借助國際一流的疫苗生產(chǎn)和管理經(jīng)驗(yàn)，助力疫苗產(chǎn)品的生產(chǎn)銷售，不斷拓深公司流感疫苗全產(chǎn)業(yè)及全球化轉(zhuǎn)型布局，給公司帶來業(yè)績和估值的提升。

研究機(jī)構(gòu)認(rèn)為，新冠疫情下流感防控形勢嚴(yán)峻，流感疫苗頭部企業(yè)價(jià)值凸顯。考慮到新冠疫情下民眾疾病防控意識的提升，今年公眾對流感疫苗的關(guān)注度和需求或?qū)⒚黠@增加。

展望未來，步長制藥表示，公司將繼續(xù)秉承“聚焦大病種、培育大品種”戰(zhàn)略，依托全球天然藥、中藥專利藥的優(yōu)勢，通過立足中藥、深挖生物制藥、進(jìn)軍疫苗領(lǐng)域，最終實(shí)現(xiàn)“中國的強(qiáng)生、世界的步長”這一美好愿景。