“山和山不相遇,人和人要相逢。”

這句著名的德國(guó)諺語(yǔ),出現(xiàn)在今年3月歐洲疫情爆發(fā)時(shí)中國(guó)榮昌集團(tuán)為德國(guó)賽多利斯集團(tuán)捐贈(zèng)的抗疫物資包裝箱上。當(dāng)賽多利斯德國(guó)哥廷根總部收到這份來(lái)自中國(guó)的禮物時(shí),收到的不僅是雪中送炭一般的物資,同時(shí)還有繼續(xù)深耕中國(guó)市場(chǎng)的堅(jiān)定信心。就在今年新冠肺炎疫情最為嚴(yán)峻的時(shí)刻,中德兩家公司長(zhǎng)達(dá)20年的兄弟情義,跨越16000余公里的山海,傳達(dá)彼此的信任和協(xié)力,同舟共濟(jì)共克時(shí)艱。

今年對(duì)于任何一個(gè)國(guó)家和企業(yè)而言都不是輕松的一年,然而就在今年2月份,德國(guó)賽多利斯與中國(guó)榮昌集團(tuán)簽下了自雙方合作以來(lái),單筆金額最大、產(chǎn)品最全的4億元訂單合同,該項(xiàng)目共有34條生產(chǎn)線將在未來(lái)3年完成落地。

這一具有里程碑意義的天價(jià)合同,并不是一朝一夕就能簽署下來(lái)的,其中不僅有兩家企業(yè)20載風(fēng)雨同舟、合作共進(jìn)的點(diǎn)滴積累,更有賽多利斯作為行業(yè)隱形冠軍150年來(lái)的潛心專(zhuān)注。掀開(kāi)歷史的帷幕,讓我們重溫百年德企賽多利斯與中國(guó)榮昌的不解之緣。

在歷史的選擇中創(chuàng)造歷史

1870年,Florenz Sartorius先生在德國(guó)哥廷根創(chuàng)建了賽多利斯(Sartorius)公司。在Florenz Sartorius先生對(duì)于天平儀器的大膽革新與精細(xì)化升級(jí)后,創(chuàng)造出了同時(shí)期更加小巧、輕便、堅(jiān)固和精確的測(cè)量天平,為生物、化學(xué)、醫(yī)學(xué)等行業(yè)的實(shí)驗(yàn)分析提供了更好的設(shè)備保障。從此賽多利斯天平成為了舉世矚目的明星產(chǎn)品,賽多利斯也成為行業(yè)領(lǐng)軍,數(shù)百年來(lái)贏得眾多國(guó)際贊譽(yù)。

自成立伊始,不斷創(chuàng)新且精益求精的匠心精神,就深深根植于賽多利斯的企業(yè)基因。無(wú)論時(shí)局與外部環(huán)境經(jīng)歷怎樣的動(dòng)蕩與變革,賽多利斯始終專(zhuān)注于產(chǎn)品的研發(fā)更新和以客戶(hù)為先的市場(chǎng)深耕。150年來(lái),曾經(jīng)的德國(guó)本土公司,已經(jīng)發(fā)展成為生物工藝和實(shí)驗(yàn)室設(shè)備完整解決方案供應(yīng)商,身影遍布?xì)W盟、非洲、北美、南美、中東、亞洲及太平洋等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。賽多利斯提供的全系列從上游到下游的生物工藝完整解決方案以及為實(shí)驗(yàn)與生產(chǎn)提供全套技術(shù)支持,正在為全球的生物制藥開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)保駕護(hù)航,呈現(xiàn)出更加安全、及時(shí)、經(jīng)濟(jì)的一體化解決方案。

30多年前,賽多利斯集團(tuán)前瞻性地發(fā)現(xiàn)了亞洲市場(chǎng)的潛能。1995年底,賽多利斯集團(tuán)在北京成立子公司,正式入駐中國(guó)市場(chǎng),從此開(kāi)啟了與中國(guó)的緣分。

賽多利斯CEO兼董事會(huì)主席Joachim Kreuzburg博士與榮昌集團(tuán)副總裁熊曉濱先生

在中國(guó)的20年深耕過(guò)程中,賽多利斯與中國(guó)產(chǎn)生了不少奇妙的化學(xué)反應(yīng),更是與以中國(guó)榮昌集團(tuán)為代表的一系列中國(guó)本土企業(yè)結(jié)下了不解之緣。在本文開(kāi)始的那份堪比兄弟情的患難與共,正是這份跨國(guó)友誼的真摯寫(xiě)照。

惺惺相惜,互利共贏

剛進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)不久,賽多利斯就與榮昌集團(tuán)相遇了,這也許是場(chǎng)巧合,但能夠彼此信賴(lài)合作長(zhǎng)達(dá)20年,這其中必然有充分的內(nèi)在邏輯。

故事始于1993年,彼時(shí)煙臺(tái)榮昌制藥有限公司剛剛成立。在中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)理論指導(dǎo)下,榮昌推出了結(jié)合現(xiàn)代技術(shù)的中成藥產(chǎn)品“榮昌肛泰”,1995年“肛泰”獲得了“國(guó)家新藥證書(shū)”,并被列為國(guó)家重要保密品種。隨著企業(yè)的壯大與發(fā)展,不甘于墨守成規(guī)的榮昌,十分具有遠(yuǎn)見(jiàn)卓識(shí)地選擇了從中成藥生產(chǎn)廠商向更高層面的研發(fā)領(lǐng)域進(jìn)軍。恰逢世紀(jì)之交,1999年榮昌與留美學(xué)者羅永章先生團(tuán)隊(duì)合作,成立了煙臺(tái)榮昌生物工程有限公司,共同研究開(kāi)發(fā)新型抗癌基因藥物“恩度”。

中國(guó)有句老話(huà)“巧婦難為無(wú)米之炊”,進(jìn)行基因?qū)用娴难邪l(fā)工作,沒(méi)有一套專(zhuān)業(yè)、精密、國(guó)際一流的配套設(shè)備是不可能完成的。因此,榮昌在2000年初斥資4300萬(wàn)元,購(gòu)買(mǎi)了當(dāng)時(shí)德國(guó)貝朗的全套上游生產(chǎn)線,包括300升不銹鋼發(fā)酵罐和連續(xù)流離心機(jī),建成生物工程應(yīng)用實(shí)驗(yàn)室。就在同一年,貝朗被賽多利斯收購(gòu)。至此,德國(guó)賽多利斯與中國(guó)榮昌集團(tuán)的合作正式拉開(kāi)序幕。

在2000年,賽多利斯進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的時(shí)間并不長(zhǎng),榮昌是第一家購(gòu)買(mǎi)全套賽多利斯德國(guó)原產(chǎn)大型超濾系統(tǒng)的中國(guó)客戶(hù),并且在當(dāng)時(shí)能夠?qū)⒎磻?yīng)器和連續(xù)流離心機(jī)一起購(gòu)買(mǎi)的企業(yè),榮昌是中國(guó)首家,這給兩家企業(yè)都帶來(lái)了很強(qiáng)的信心。賽多利斯的全自動(dòng)大型超濾系統(tǒng),以及液體過(guò)濾、氣體過(guò)濾、天平等設(shè)備都被納入了榮昌的實(shí)驗(yàn)室內(nèi)。

有賽多利斯這樣頂尖工藝技術(shù)加持,榮昌的科研工作進(jìn)行得很順利。2001年“恩度”進(jìn)入國(guó)家“863”計(jì)劃課題,同年被國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn),“恩度”以生物I類(lèi)新藥進(jìn)入I期臨床。2005年,“恩度”就正式獲得國(guó)家一類(lèi)生物新藥證書(shū),推廣上市。

有了第一期的成功,榮昌的發(fā)展藍(lán)圖順利進(jìn)入第二期階段。2008年,榮昌與留美科學(xué)家房健民教授共同進(jìn)軍mAb單克隆抗體市場(chǎng),專(zhuān)注致力于具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的生物性藥物的研發(fā)和創(chuàng)制。賽多利斯也在這個(gè)時(shí)期,率先推出了一次性設(shè)備的革命性概念。兩家企業(yè)的發(fā)展路徑與時(shí)間節(jié)點(diǎn)幾乎驚人地一致。

榮昌集團(tuán)第一時(shí)間采納了賽多利斯的新品,摒棄了傳統(tǒng)細(xì)胞培養(yǎng)工藝的不銹鋼設(shè)備,積極嘗試一次性設(shè)備,并一次性購(gòu)買(mǎi)了賽多利斯的BIOSTAT?RM,BIOSTAT?STR等全套設(shè)備。當(dāng)時(shí)是BIOSTAT?STR 1000L生物反應(yīng)器在中國(guó)乃至世界上的首次生產(chǎn)使用。采用一次性設(shè)備和器材,這不僅解決了交叉污染的問(wèn)題,還節(jié)約了成本不需要再用之前那么大的設(shè)備,同時(shí)也幫助榮昌的生產(chǎn)線反應(yīng)更靈活,操作更簡(jiǎn)單、高效。

隨著榮昌廠房及工藝要求的不斷提升,賽多利斯的BIOSTAT?STR一次性生物反應(yīng)器相比傳統(tǒng)生物反應(yīng)器的一致性、穩(wěn)定性等諸多優(yōu)勢(shì)愈發(fā)明顯,很快榮昌就追加購(gòu)買(mǎi)了BIOSTAT?STR 500L,BIOSTAT?STR 2000L生物反應(yīng)器等。中國(guó)榮昌集團(tuán)作為賽多利斯在中國(guó)乃至全亞洲范圍的重要客戶(hù),是第一家購(gòu)買(mǎi)BIOSTAT?STR成條生產(chǎn)線的企業(yè),這也給賽多利斯在中國(guó)市場(chǎng)的發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的信心。

榮昌生物工作人員在操作全球首臺(tái)賽多利斯BIOSTAT?STR 2000L一次性生物反應(yīng)器

基于BIOSTAT?STR系列一次性生物反應(yīng)器在榮昌的優(yōu)異表現(xiàn),榮昌隨后每年都會(huì)不間斷地采購(gòu)賽多利斯的各類(lèi)設(shè)備。賽多利斯只要有好的、先進(jìn)的技術(shù)和裝備出現(xiàn)的時(shí)候,榮昌都愿意和賽多公司來(lái)進(jìn)行測(cè)試和合作。令賽多利斯印象深刻的是,有次榮昌生物旗下的CDMO公司邁百瑞在充分信任賽多利斯的基礎(chǔ)上,頂住美方客戶(hù)的壓力,全盤(pán)采購(gòu)2條BIOSTAT?STR 2000L生產(chǎn)線設(shè)備,并同時(shí)在中國(guó)首次引進(jìn)當(dāng)時(shí)最先進(jìn)的Ambr?多并行生物反應(yīng)器。

2015年,榮昌生物旗下的CDMO公司邁百瑞在購(gòu)買(mǎi)生產(chǎn)線設(shè)備時(shí),分別試用了包括賽多利斯在內(nèi)的三家企業(yè)的產(chǎn)品,對(duì)比使用后,賽多利斯在質(zhì)量、產(chǎn)品、外觀等各個(gè)方面的表現(xiàn)均很出色。目前在邁百瑞的反應(yīng)器中,處于客戶(hù)需求的差異化與多樣化因素,三家企業(yè)的反應(yīng)器都會(huì)使用,邁百瑞也是國(guó)內(nèi)唯一一家具備三種大型反應(yīng)器的CDMO公司。但邁百瑞依舊有選擇傾斜,九成以上會(huì)使用賽多利斯的產(chǎn)品。無(wú)論是在榮昌生物還是邁百瑞,小試、中試一直選用賽多利斯的產(chǎn)品,當(dāng)需要開(kāi)始正式化商業(yè)生產(chǎn)時(shí),賽多利斯必然是榮昌的首選。

榮昌生物制藥有限公司廠房?jī)?nèi)的賽多利斯BIOSTAT?STR一次性生物反應(yīng)器

賽多利斯生物反應(yīng)器等核心產(chǎn)品的能力,多年來(lái)都是這一領(lǐng)域的隱形冠軍。除此之外,賽多利斯還在不斷探索實(shí)驗(yàn)室整體解決方案。2012年賽多利斯與瑞士軟件公司Umetrics?展開(kāi)合作,2017年完成收購(gòu)并將該軟件整合到全線產(chǎn)品中,主要應(yīng)用于生物工程相關(guān)的關(guān)鍵工藝步驟的研發(fā)、建模和數(shù)據(jù)分析優(yōu)化。該軟件系統(tǒng)支持整個(gè)生產(chǎn)線從上游到下游的數(shù)據(jù)采集與分析管理,在全球的許多大型制藥企業(yè)都有應(yīng)用。

賽多利斯在硬件和軟件的立體化優(yōu)勢(shì),為榮昌在細(xì)胞培養(yǎng)工藝、生物制藥生產(chǎn)提供了極大的幫助,讓研發(fā)周期大幅度縮短,提高了生產(chǎn)效率,也節(jié)省了大量成本。榮昌最有影響力的兩大藥物泰它西普(RC18)和維迪西妥(RC48-ADC),均由賽多利斯提供從上游到下游全套成熟的解決方案、數(shù)據(jù)分析以及軟硬件設(shè)備。

在2017年,隨著榮昌的快速發(fā)展,榮昌開(kāi)始全面使用賽多利斯的生物反應(yīng)器系統(tǒng)和流體管理系統(tǒng),包括賽多超濾和過(guò)濾設(shè)備,首次單個(gè)合同超過(guò)500萬(wàn)歐元。隨著這個(gè)合同的簽訂,意味著榮昌臨床生產(chǎn)全部采用賽多設(shè)備,為今后的商業(yè)化生產(chǎn)鋪平了道路。

2017年1月,榮昌集團(tuán)副總裁林健先生受邀見(jiàn)證賽多利斯上海驗(yàn)證服務(wù)實(shí)驗(yàn)室正式啟用

2019年,隨著榮昌歷史時(shí)刻的到來(lái),賽多利斯同樣也迎來(lái)了自己在中國(guó)市場(chǎng)的關(guān)鍵期,榮昌三期生產(chǎn)項(xiàng)目,四期生產(chǎn)項(xiàng)目和邁百瑞三期項(xiàng)目,榮昌與賽多利斯達(dá)成新一期的合作協(xié)議。2020年2月,雙方簽下來(lái)合作以來(lái)單筆金額最大、產(chǎn)品最全的4億訂單合同,這也是賽多利斯成立150周年以來(lái)最大的一筆單項(xiàng)合同。該項(xiàng)目共有34條生產(chǎn)線,將在3年內(nèi)完成落地。在全球疫情和經(jīng)濟(jì)受到巨大壓力的當(dāng)下,這次的合作無(wú)疑對(duì)中國(guó)本土及以德國(guó)企業(yè)為代表的在華外企,均是一個(gè)爆炸性的新聞。

當(dāng)年一部現(xiàn)象級(jí)電影《我不是藥神》爆紅全國(guó),這也反映了一個(gè)過(guò)去的現(xiàn)實(shí):中國(guó)的制藥企業(yè)在特效創(chuàng)新藥領(lǐng)域很長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi)難以同全球領(lǐng)先藥企競(jìng)爭(zhēng)。無(wú)論是從市場(chǎng)規(guī)模還是研發(fā)實(shí)力,一直無(wú)法跟上歐美藥企的步伐,有專(zhuān)利的特效藥是中國(guó)的短板。但是,這一狀況正在轉(zhuǎn)變。榮昌生物在短短的12年內(nèi),已經(jīng)研發(fā)出眾多全球領(lǐng)先且有競(jìng)爭(zhēng)力的特效創(chuàng)新藥,對(duì)紅斑狼瘡、乳腺癌、胃癌、皮癌等都有較好的效果,均通過(guò)美國(guó)FDA、中國(guó)藥監(jiān)局CFDA的認(rèn)證。

2019年8月,榮昌生物領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)受邀訪問(wèn)賽多利斯哥廷根總部

這些成績(jī)的取得不僅與榮昌自身的研發(fā)能力相關(guān),也與賽多利斯提供的可靠、高質(zhì)量的產(chǎn)品與服務(wù)密不可分。賽多利斯在中國(guó)市場(chǎng)深耕的20年中,幫助了許多下游伙伴做出高質(zhì)量的藥品,為中國(guó)本土生化制藥科研與生產(chǎn)保駕護(hù)航。致力于幫助本地伙伴企業(yè),取得全球領(lǐng)先的技術(shù)產(chǎn)品的創(chuàng)新。賽多利斯與榮昌的長(zhǎng)年合作,代表了目前外資企業(yè)在中國(guó)本土企業(yè)創(chuàng)新合作的新標(biāo)桿。4億大單的背后,是沉淀了二十多年的友誼和信任。

在最近一次榮昌高層領(lǐng)導(dǎo)人接受媒體采訪中,榮昌的幾位領(lǐng)導(dǎo)都對(duì)賽多利斯贊譽(yù)有加:

榮昌集團(tuán)副總裁林建表示:“正是因?yàn)橛辛诉@么多年的合作,在雙方高層管理層之間有一種高度的信任,這20年是中國(guó)高科技企業(yè)突飛猛進(jìn)成長(zhǎng)的20年,我們兩個(gè)公司互相促進(jìn),互相合作,也共同成長(zhǎng)。”

2019年11月,賽多利斯團(tuán)隊(duì)受邀訪問(wèn)榮昌集團(tuán)煙臺(tái)總部

榮昌生物副總裁、總工程師李壯林從專(zhuān)業(yè)技術(shù)角度解釋道:“我們的泰它西普(RC18)和維迪西妥(RC48-ADC)從早期的研發(fā)階段,小試、中試,到商業(yè)化生產(chǎn),很多地方都用到了賽多利斯的設(shè)備和解決方案。這對(duì)我們整體的項(xiàng)目時(shí)間和成本上節(jié)約了非常多。賽多利斯設(shè)備的質(zhì)量還是比較過(guò)硬的,這保證了工藝參數(shù)順利的放大到平穩(wěn)的轉(zhuǎn)移。

另外,我們下游里面其實(shí)還有一些用到的耗材,比如說(shuō)超濾膜包,還有一些儲(chǔ)液袋子,這里面也大量的使用了賽多利斯的產(chǎn)品,因?yàn)橘惗嗬挂材芴峁┻@些產(chǎn)品的可溶液的相容性的一些數(shù)據(jù),比較完整,對(duì)我們國(guó)內(nèi)外的申報(bào)都非常有利。”

邁百瑞高級(jí)生產(chǎn)總監(jiān)李振東也進(jìn)一步表示:“我們所有現(xiàn)在運(yùn)行的項(xiàng)目,九成以上用賽多利斯反應(yīng)器,現(xiàn)在目前它的整個(gè)控制平臺(tái),控制策略,包括數(shù)據(jù)駐留、數(shù)據(jù)分析,包括它整個(gè)平穩(wěn)性,我們認(rèn)為現(xiàn)在是最好的。另外從客戶(hù)層面來(lái)說(shuō),現(xiàn)在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)中采用賽多利斯產(chǎn)品的數(shù)量也是在逐漸遞增,邁百瑞把握住這個(gè)側(cè)重點(diǎn),采購(gòu)了大量的賽多利斯反應(yīng)器來(lái)配套生產(chǎn)線——這是客戶(hù)的需求,不再是榮昌自己的喜好了,符合市場(chǎng)和時(shí)代的發(fā)展需要。”

既是挑戰(zhàn),更是機(jī)遇

2020年魔幻開(kāi)年,無(wú)論是對(duì)于中國(guó)還是全世界,面對(duì)疫情的肆虐,擺在全人類(lèi)面前的當(dāng)務(wù)之急是:如何盡快研發(fā)出特效藥與疫苗,挽救更多人的生命,打贏這場(chǎng)曠日持久的戰(zhàn)役。與此同時(shí),全球經(jīng)濟(jì)下行趨勢(shì)、經(jīng)濟(jì)局勢(shì)風(fēng)起云涌,太多的挑戰(zhàn)擺在中國(guó)企業(yè)和諸多在華投資、生產(chǎn)的外資企業(yè)面前。然而賽多利斯與榮昌的近期簽署的4億合同,無(wú)疑給了所有在華外資企業(yè)以及有志于到中國(guó)投資、生產(chǎn)、合作的海外企業(yè)一個(gè)典范參考。

自今年新冠肺炎疫情防控以來(lái),中國(guó)政府積極促進(jìn)經(jīng)濟(jì)回升,全力支持企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn),推動(dòng)各在華外資企業(yè)高質(zhì)量穩(wěn)步發(fā)展。賽多利斯作為一家德國(guó)企業(yè)扎根中國(guó)、默默耕耘、持續(xù)投入,提供高質(zhì)量可靠性的產(chǎn)品及完整的解決方案。

賽多利斯北京工廠于今年9月正式投產(chǎn),成為業(yè)內(nèi)首家實(shí)現(xiàn)一次性反應(yīng)袋和耗材本土化生產(chǎn)的供應(yīng)商

賽多利斯對(duì)中國(guó)市場(chǎng)充滿(mǎn)信心,持續(xù)用實(shí)際行動(dòng)加大在中國(guó)的本土化投入,助力中國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。賽多利斯位于北京的工廠于今年9月正式投產(chǎn),成為業(yè)內(nèi)首家實(shí)現(xiàn)一次性反應(yīng)袋和耗材本土化生產(chǎn)的供應(yīng)商,并開(kāi)始生產(chǎn)部分反應(yīng)器耗材。之后會(huì)持續(xù)完善中國(guó)市場(chǎng)的本土供應(yīng)鏈,保證在任何情況下都能快速,穩(wěn)定的滿(mǎn)足客戶(hù)需求。

除此以外,百年企業(yè)賽多利斯更在今年以緊跟時(shí)代的步伐和更加簡(jiǎn)潔現(xiàn)代的企業(yè)標(biāo)志、視覺(jué)形象和品牌架構(gòu)面向市場(chǎng),并推出了全新品牌宣言:化繁為簡(jiǎn),不斷進(jìn)步。“Simplifying Progress.”在賽多利斯看來(lái),新的時(shí)期既是挑戰(zhàn),更是機(jī)遇。賽多利斯有信心與決心,與更多中國(guó)企業(yè)攜手迎接未來(lái)。