2020年11月，博動醫學影像科技（上海）有限公司（以下簡稱：博動醫學）完成B輪數億元戰略融資，上海市批準立項由博動醫學承擔上海市戰略性新興產業重大項目，系列創新技術被納入上海市戰略性技術產業化規劃體系。本輪融資中，上海科技創業投資（集團）有限公司（以下簡稱“科創投集團”）進行戰略注資，高瓴創投領投，原股東博行資本跟投。此前第一個機構投資人為中科創星。

本次融資吸引了行業頭部基金和國有戰略創投機構的共同投資，再次確立了博動醫學在全球計算冠脈功能學細分領域的領頭羊地位，博動醫學將繼續秉承創新驅動，推動中國原創計算冠脈功能學技術成為國際“新標準”，為廣大心腦血管疾病患者的診治帶來更多有效且經濟的創新產品。

心血管行業聚變，精準PCI成未來趨勢

我國現有冠心病患者1100萬人，2019年有超過100萬人次接受了經皮冠狀動脈介入治療（PCI），植入了超過150萬枚支架。今秋國家醫保局的帶量采購，將曾經萬元以上的冠脈支架降至平均700元左右。

伴隨著冠脈支架的高值耗材時代成為歷史，冠脈介入治療也正在從以往的追求“手術量”到追求“手術質量”的過渡，以FFR、QFR、CT-QFR等為代表的冠脈功能學診斷在“精準PCI”的過程中顯得極為重要，它將規范并精準優化冠心病患者的篩查、診斷和介入治療策略，提升冠心病患者診治準確度的同時，降低醫療費用，提升患者預后。這正符合國家“健康中國2030”戰略規劃的整體要求和方向。

博動醫學在計算冠脈功能學領域走在了世界前列，是行業的原創者和領導者，有望成為突破國際壁壘，成為中國原創技術走向世界的一個落腳點。

臨床需求驅動，博動醫學開拓計算冠脈功能學創新領域

2009年，著名的FAME研究發表于NEJM（新英格蘭醫學雜志）后，引起心血管界的巨大轟動，歐洲、美國和中國等國家和地區的冠脈介入治療（PCI）指南陸續將冠心病介入術中診斷標準更改為基于壓力導絲的血流儲備分數（FFR）檢查，從而推動將冠心病的診斷金標準從“結構學”向“功能學”轉變。目前，歐洲和中國介入指南中均以最高級別（IA）推薦冠脈介入術中采用FFR評估冠脈的功能性狹窄，以指導冠心病的血運重建策略。

傳統FFR是應用一種利用帶有壓力傳感器的壓力導絲進行有創血管介入檢查，在為患者注射腺苷類藥物誘發微循環達到最大充血狀態下測量冠脈內狹窄遠端和主動脈內的血壓之比。FFR值代表了冠脈狹窄導致的血流受限比例，間接反映了冠脈狹窄導致的心肌缺血程度。

圖：FFR是冠心病診斷的金標準，然而存在諸多問題導致使用率極低

然而，十余年過去了，全球壓力導絲FFR的使用率并不樂觀，以PCI例數為基礎，全球的平均使用率不到5%，歐美發達國家大約20%，中國不到1%。價格昂貴、操作復雜、產生額外手術風險、耽誤手術時間、部分患者不耐受等問題是限制FFR臨床使用的最主要原因。

博動醫學創始團隊在冠脈影像和計算冠脈功能學領域深耕多年，發明了全球首個基于冠脈造影快速計算FFR的新方法，即定量血流分數（QFR），并成功在中國和歐洲多家醫院進行了臨床使用。基于冠脈造影的QFR產品于2017年進入中國國家藥監局創新醫療器械特別審批，2018年7月獲得NMPA三類醫療器械注冊證。

QFR產品是國際上首個基于冠脈造影的FFR快速計算技術，填補國際空白，目前，QFR技術在海外也獲得了歐洲CE認證和美國FDA認證，成為全球唯一一個獲得FDA、CE和NMPA認證的影像FFR技術。

隨后，博動醫學研發團隊在與臨床醫生的持續思想碰撞中，挖掘臨床需求，又首創了全球首個腔內影像的計算FFR產品：基于血管內超聲（IVUS）影像計算的FFR（UFR）產品和基于光學相干斷層成像（OCT）影像的（OFR）產品，研發了全球領先的基于冠脈CTA的無創FFR（CT-QFR）產品。至今，博動醫學已有三款產品進入國家藥監局創新醫療器械特別審批通道。

圖：博動醫學的計算冠脈功能學產品布局

博動醫學已經打造了從冠心病篩查到術中精準診斷的全影像FFR產品線，從基于冠脈CTA，到基于冠脈造影，再到基于腔內影像。在未來的冠心病診療路徑中，當患者在接受了任意一項冠脈影像檢查后，即刻可獲得冠脈功能學診斷結果，從而實現精準患者分流，制定精準治療策略。計算冠脈功能學將成為冠心病患者的常規診斷方法，而不再是一種需要額外復雜操作的診斷方法。

據悉，博動醫學未來將在腦血管、外周血管等領域開展技術和產品創新，為更多的患者帶來更為有效且經濟的技術與產品。

以創新為動力，探索產學研醫長效合作機制

公司成立以來，博動醫學承擔或參與了6項國家及上海市的重大科研和產業化項目，積極融入國家戰略技術創新體系，包括了國家“十三五”首批數字診療裝備重點研發專項、科技部“科技助力經濟2020”重點專項、上海市戰略性新興產業重大項目、上海市“科技創新行動計劃”、上海市國際合作重點項目等。

博動醫學于2017年與上海交通大學成立“上海交大-博動醫學聯合實驗室”，由上海交通大學生物醫學工程學院陳亞珠院士擔任聯合實驗室名譽主任，QFR/UFR/OFR等計算功能學技術發明人涂圣賢教授擔任實驗室主任，著力醫學影像和人工智能核心技術的聯合研發，發揮產學研醫的交叉學科創新優勢。在原創計算冠脈功能學QFR系列核心技術的臨床試驗和大型隨機對照臨床試驗（RCT）方面，先后與上海交通大學、中國醫學科學院阜外醫院、解放軍總醫院、復旦大學附屬中山醫院、上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院、同濟大學附屬同濟醫院、廣東省人民醫院、牛津大學心臟中心、丹麥奧胡思大學醫學院、美國霍普金斯大學醫學院等國內外近百所頂尖科研院所和醫療機構展開戰略或者深度科研合作。近日博動醫學被評為了上海產學研合作優秀項目獎。

在產學研醫長效合作機制驅動下，博動醫學已有5個創新產品進入多國的醫療器械注冊審批流程，其中3個產品進入國家藥監局創新醫療器械特別審批通道，QFR產品已獲得中國NMPA三類醫療器械注冊證，是國內第一個也是唯一一個獲批的介入術中無耗材FFR產品。

探索堅實臨床證據，鑄就臨床證據壁壘

博動醫學注重原創知識產權的布局與保護，至今已申請60余項國內和PCT專利，2019年被認定為上海市高新技術企業，2020年，博動醫學被評為上海市專利工作試點企業。同時，博動醫學持續投入臨床科研，力爭鑄就臨床證據的高昂壁壘，以推動中國原創技術走出國門，建立國際冠脈功能學精準診斷的“新標準”。

一項創新技術從被發明出來到成為行業標準，除了商業的驅動，更重要的還需要有充足可靠的臨床證據。博動醫學在臨床試驗上的投入和產出創造了多個行業之最。博動醫學原創QFR系列產品已成為國際公認的臨床證據最足的介入術中無導絲FFR產品。自2015年公司成立以來，博動醫學與國內外超過100家中心開展科研合作，共計完成60余項臨床試驗，發表90余篇高水平SCI論文，其中包括在European Heart Journal（IF=22.673）、JACC（IF=20.589）等心血管領域的國際頂尖SCI期刊發表20余篇。

隨機對照臨床試驗（RCT）是推動一項新技術進入指南的必經之路。為了推動QFR系列技術進入國際冠心病介入治療指南，建立冠脈介入的質控標準，博動醫學系列計算冠脈功能學產品目前正在全球范圍內開展三個重大的RCT研究：1）由中國醫學科學院阜外醫院牽頭，喬樹賓教授和徐波教授擔任PI的FAVOR III China研究；2）由丹麥奧胡思大學醫學院牽頭，Niels R. Holm教授擔任PI的FAVOR III Europe/Japan研究；3）由上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院牽頭，副院長趙強教授擔任PI的FAVOR IV-QVAS研究。隨著越來越充實的臨床證據和衛生經濟學研究的揭曉，有望推動博動醫學原創的計算冠脈功能學系列技術進入中國、美國和歐洲的PCI和心臟外科手術治療的指南，使更多的患者從這項技術創新中獲益。

圖：博動QFR產品在全球范圍內的三個最重要大型RCT研究

醫療AI的商業落地，博動獨樹一幟

“創新容易、創業難”，這句話深刻反映了醫療AI領域的商業落地困境。醫療AI自2015年起在國內興起，從早期的多數臨床效率工具的產品到現在的智能診斷類產品，產品形態和臨床用途發生了數次迭代，然而依然只有極少數醫療AI產品獲得了真正的商業落地。契合國家政策導向，具備重要的衛生經濟學價值，加上團隊的卓越能力與多方資源，是實現商業落地的重要保障。

博動醫學核心團隊大多有過大型醫療器械跨國公司（如美敦力、GE、西門子、飛利浦、雅培等）和知名高校的研發、銷售或管理經驗，經過多年深耕挖掘，深知產品落地所需的各個環節。博動醫學不僅在產品創新和臨床證據積累方面走在了行業前列，同時在新時代醫改的政策紅利推動下，實現了QFR系列產品的商業閉環。自2018年起，博動醫學QFR系列產品已陸續在國內各省市及國外實現商業落地，為冠心病患者帶來獲益的同時，也進一步節約醫療資源，優化冠心病診療流程，順應醫療機構與臨床科室的創新發展趨勢。目前，QFR系列產品已在國內近200家醫院、全球20余國的300余家醫院開展臨床應用。

博動醫學聯合創始人兼CEO劉冰女士表示：“博動醫學的創立，是一群來自產學研醫優秀的年輕人，為了共同的理念匯聚在一起，我們致力于通過技術創新和高效研發，解決心腦血管疾病的重大臨床痛點難點問題，通過博動的創新產品加速推動精準醫療的理念在中國乃至全球得以實現，在國家從醫療大國向醫療強國轉型的新時代背景下，通過技術創新為醫生提供更可靠的診療手段，為廣大患者的生命健康作出我們的貢獻。”

科創投集團副總經理朱民表示：“博動醫學在冠脈影像和計算冠脈功能學領域深耕多年，在技術和運營方面優勢明顯。科創投集團將積極貫徹國家和上海市對生物醫藥產業的總體布局，聚焦重點領域和關鍵核心技術，加強前瞻投資布局。”

高瓴資本聯席首席投資官、高瓴創投生物醫藥與醫療器械負責人易諾青表示：“心血管介入正在向更精準和更智能的方向發展。博動醫學擁有全球創新的技術和產品，高效的研發體系，豐富的商業化經驗。自2018年起，博動醫學QFR系列產品已陸續在國內各省市及國外多國實現商業落地，優化了心血管疾病診療流程，讓眾多心血管疾病患者獲益的同時，節約了大量醫療資源。高瓴將攜手博動醫學推進更多創新產品的研發和上市，為心血管介入帶來更多兼具臨床與衛生經濟學價值的產品。”

博行資本合伙人李振明表示：“我們非常看好博動醫學的發展前景，其原創技術處于全球領先地位，其臨床效果經過了多項國際多中心臨床實驗的充分驗證，并獲得國內外專家的一致推薦。博動醫學的管理團隊具有豐富的國際視野和本地經驗，在短時間內完成了產品的在多國的注冊批準，與合作伙伴共同挖掘國際市場，并成為國內外眾多醫院的常規使用產品和診療技術。我們充分相信博動醫學管理團隊擁有卓越的執行力和領導力，能夠為全球心血管患者帶來優質的產品。

關于高瓴創投

高瓴創投是高瓴旗下專注于早期創新型公司的風險投資基金，主要專于生物醫藥及醫療器械、軟件與硬科技、消費互聯網及科技、新興消費品牌及服務四大領域的風險投資。生物醫藥和醫療器械領域一直是高瓴的重點投資方向，十多年來，高瓴投資了200多家優秀的生物醫藥、醫療器械及醫療服務等企業。我們希望與企業一起，做時間的朋友，共同推動大健康領域企業的創新和發展，惠及更多患者。

關于博行資本

博行資本是一家專注早期醫療投資的風險投資機構，由具有豐富醫療行業投資經驗的合伙人創立。目前管理基金總規模接近10億人民幣，重點布局了30多家具有重大市場潛力的創新醫療器械和創新醫療服務公司，其中很多成長為各自細分領域的領頭企業，也順利完成了多個項目的獲利退出。博行資本背后的出資人包括了國內一流的母基金、醫療行業企業家和資深出資人。博行資本以深度的行業研究、清晰的投資邏輯以及全面的投后管理能力，獲得了出資人的持續支持，贏得了企業家的長期尊重，堅定成為國內一流出資人和企業家的長期合作伙伴。