疫苗，被公認為是對抗傳染病的終極武器。當下，新冠疫情仍在全球蔓延，疫苗研發刻不容緩。近期，基于mRNA技術的新冠疫苗臨床試驗進展受到全球市場高光關注，從目前數據來看，mRNA疫苗有效率均超90%，對于新冠病毒的預防有著極高的保護效力。

中國方面，多年來在大健康領域擁有深厚積累的復星，從疫情爆發初期便投入資金和技術參與mRNA新冠疫苗的全球研發，旗下醫療健康產業集團復星醫藥（600196.SH；02196.HK）憑借自身強大的臨床及商業化能力，3月份獲德國新冠疫苗研發企業BioNTech授權，在中國大陸及港澳臺地區合作推進疫苗開發、臨床及商業化。

目前，復星醫藥相繼引入mRNA候選疫苗BNT162b1、BNT162b2。其中，BNT162b2分別在美國、德國、阿根廷、巴西、南非和土耳其等國處于III期臨床試驗。在中國，BNT162b2于11月13日獲國家藥品監督管理局臨床試驗批準。擬于條件具備后在中國境內開展該疫苗的II 期臨床試驗。復星醫藥表示，未來將在確保臨床效用及安全性前提下，早日推動上述疫苗在中國上市。

有效率超90%，mRNA初步驗證可高效預防新冠病毒

11月16日，一則關于新冠疫苗試驗數據的發布再度引爆整個醫藥圈。

當日，美國疫苗公司Moderna公布了其基于mRNA技術的新冠候選疫苗mRNA-1273在三期臨床試驗階段的第一個中期分析數據，結果顯示，該疫苗的有效率達94.5%。Moderna表示，這一有效率已經達到了其三期臨床試驗的主要療效終點。

而就在一周前，復星醫藥全球合作伙伴BioNTech和美國輝瑞（Pfizer）宣布，其合作研發的基于mRNA的新冠候選疫苗BNT162b2，在三期臨床試驗的首次中期分析結果顯示有效性超過90%。

超過90%意味著什么？簡單來說，目前市場上針對普通流感的疫苗有效性在70%左右，而上述公司提到的針對新冠的候選疫苗有效性均已超90%，保護效率遠遠高于目標值，更甚于FDA要求的50%以上即可獲批上市的標準。

兩家mRNA技術領跑企業初步公布的三期臨床試驗數據的mRNA疫苗，保護效率都遠遠超過了目標值，達到了90%以上，給了全球極大的抗疫信心，進一步驗證了mRNA疫苗可以有效預防新型冠狀病毒。美國抗疫專家福奇博士表示，這大大提振了全球戰勝新冠疫情的信心。

據BioNTech聯合創始人兼首席執行官Ugur Sahin博士表示，“我們全球Ⅲ期研究的首次中期分析證明了疫苗可以有效預防新冠病毒，這是創新、科學和全球合作的勝利成果，也是我們十個月前踏上這趟旅程時所熱望實現的目標。尤其在當下，全球仍處于第二波疫情中，不少地方還在實施封城措施，我們更加體會到這一里程碑對于結束此疫情以及讓所有人重新恢復生活常態的重要性。隨著我們的臨床試驗繼續在164例新冠肺炎確診病例中推進至最終分析，我們將持續收集更多研究數據。我衷心感謝所有為取得這一重要成就作出貢獻的人。”

mRNA 是攜帶遺傳信息的小型核酸片段，為人體細胞提供指令，產生靶標蛋白，即抗原，從而激活人體免疫反應，抵抗相應的病毒。mRNA疫苗主要成分是編碼關鍵致病組分的 mRNA，常輔以脂質體納米顆粒（lipid-based nanoparticle，LNP）封裝以提高穩定性和遞送效率。mRNA疫苗在體外合成含有編碼特定抗原的mRNA序列，遞送系統的LNP也是化學合成的，因為不含任何病毒成分，所以是安全的。不需要體外擴增等環節，可以迅速擴大產能。

相對于傳統疫苗來說，mRNA疫苗具有四點鮮明的優勢：第一，不帶有病毒成分，沒有感染風險；第二，能夠快速開發新型候選疫苗；第三，體液免疫及T細胞免疫雙重機制，免疫原性強；第四，容易量產，支持全球供應。

在Ugur Sahin看來，mRNA技術特別適用于傳染病，它以非常精準的方式來激發免疫反應，這使得人們可以更高效地獲得疫苗使用，可以為后續新藥的研發帶來非常好的選擇。

復星深度參與全球研發，保障mRNA疫苗在中國供應

如今，擁有極高保護效力的mRNA新冠候選疫苗無疑是各大醫藥企業及資方眼中的“香餑餑”，而這其中，BNT162b1/b2疫苗所在的研發團隊BioNTech，因為與美國輝瑞、復星醫藥等醫藥大廠的全球合作，在產能上的優勢或將凸顯。

BioNTech表示，疫苗獲批后計劃在全球范圍內供應，預計2020年底前將提供約5000萬劑疫苗，到2021年底提供多達13億劑疫苗。此外，公司已收購諾華制藥位于德國馬爾堡的生產設施，該設施預計每年mRNA疫苗產能可達7.5億劑。

如此充足的產能準備也與該疫苗的市場前景廣闊有關。BioNTech首席策略官Ryan Richardson在進博會期間接受采訪時表示，新冠疫苗的市場前景是非常可觀的，不僅短期的需求高，長遠來看又會有更多的機會出現。對于BioNTech來說，還需要加速基于mRNA技術的其他疾病疫苗的研發，對于mRNA這樣一類產品來說市場機遇極大。

這其中，中國市場對于BioNTech的重要性不言而喻。在選擇大中華區合作伙伴時，BioNTech與復星醫藥一拍即合，引入其共同參與疫苗的臨床試驗及負責后續在中國的商業化。

Ryan Richardson曾公開表示，作為中國領先的醫藥企業，復星醫藥在臨床研究方面有強大的實力，同時擁有可靠的分銷網絡及強大的商業開發能力。憑借對中國市場的了解，復星醫藥能夠更快把新冠疫苗帶到中國市場，是BioNTech的最佳伙伴。

此外，在冷鏈運輸方面，9月7日，復星醫藥與國藥控股簽署了關于BioNTech的mRNA疫苗物流戰略合作協議，雙方將共同建立疫苗冷鏈體系，包括疫苗的儲運和配送，以整體提升疫苗供應鏈服務，將共同促進和完善疫苗使用應急保障機制，以及共同提升疫苗等緊急物資的戰略儲備和配送能力。

復星國際董事長郭廣昌強調：“未來，復星將繼續與政府監管、審批部門密切溝通協同，希望根據全球研發的進展和數據分析的結果，在符合中國法規的前提下，推動復星新冠疫苗盡早在中國上市使用。”