近年來，干細胞療法在整個生物制藥行業中獲得了極大的關注，被認為具有潛力解決當前未得到滿足的臨床需求。近期，全球市場調研機構MRI（Market Research Intellect）分析了2020年全球干細胞行業的發展現狀，并重點關注了包括博雅在內的四家知名干細胞機構[1]。

利用干細胞庫進行干細胞制劑的標準化制備和應用已經成為了國際的主流趨勢。干細胞庫的建設也成為了各國大力發展的領域。博雅是通過AABB標準、NRL和CAP能力檢測、中檢院質量檢定的臨床級干細胞庫，并擁有了集采、儲、研、療于一體的全新干細胞產業鏈，近年來相繼被國內外市場調研機構關注。

隨著人們對干細胞存儲意識不斷增強、干細胞治療的臨床應用越來越多、再加上世界范圍內干細胞庫基礎設施的增加等，全球干細胞市場的擴張迎來了很好的機會。2020年新冠疫情的爆發，為干細胞行業帶來了新的契機，也給干細胞生產及存儲市場的發展帶來了影響。

生產及需求增加：干細胞存儲市場迎來巨大的增長

干細胞存儲是將干細胞從不同的人體組織中分離培養出來后，再經過檢測鑒定，然后將其凍存于-196℃的深低溫中，以便于在臨床需要時可以將干細胞復蘇用于給病人回輸，達到治療疾病的目的。

根據國際調研機構發布的報告[2]，到2027年，全球干細胞存儲市場將見證巨大的增長。2019年全球干細胞存儲市場規模為26.2億美元，預計2027年將達到103.1億美元，2020年到2027年復合年增長率為20.17%。

自新冠肺炎疫情爆發以來，已蔓延到全球210多個國家和地區，對全球的影響已經開始顯現，并對干細胞存儲行業也將產生影響，主要包括對生產和需求的影響、對供應鏈及其市場的影響、對企業和金融市場的影響等[3]。

人們對癌癥、造血系統紊亂和退化性疾病等的認識日益增強，推動了全球干細胞生產及存儲市場的增長。同時，研究及開發項目的增多有望進一步加速干細胞生產及存儲市場的增長。根據美國臨床試驗注冊中心ClinicalTrials.gov上的數據，新冠疫情爆發之后，截止目前已經新增了70余項干細胞治療新冠肺炎相關項目登記注冊，截止目前全球共有8110個干細胞研究項目登記在該系統，干細胞研究及開發勢不可擋。

預計在不久的將來，全球干細胞生產及存儲市場將迎來巨大的增長。根據Data Bridge市場研究公司的分析[4]，到2027年全球細胞生產市場將達到185.9億美元，在2020年至2017年期間復合年增長率為6.42%。

自動化技術為細胞生產和存儲提供保障

細胞的生產制造及存儲涉及到細胞的活性和穩定性，是一個對質控有嚴格要求的繁瑣過程。從產品角度，全球干細胞生產市場分為四大類，即干細胞培養、耗材、儀器設備和干細胞系。儀器設備包括生物反應器&孵化器、細胞分離設備以及其他儀器設備。

從細胞分離、深低溫保藏到出庫，整個過程都十分關鍵，其中所使用到細胞分離和低溫保藏等技術設備以及操作流程對整體存儲質量至關重要。近年來，整個干細胞行業對制造相關設備平臺和服務的需求不斷增加，其中最明顯的一個趨勢是市場對自動化細胞分離設備的需求增加。全球市場研究與咨詢機構Roots Analysis發布的報告指出[5]，自動化已經成為細胞制造的關鍵推動因素，并重點關注了作為全球自動化細胞處理市場主導者之一的博雅控股集團旗下TG醫療。

TG醫療專利的自動化全自動干細胞分離系統AXP?擁有著全球60%的市場份額，全球第一家臍血庫紐約血庫、美國最大的臍血庫CBR、中國臍帶血庫企業集團等世界知名機構都在使用全自動干細胞分離系統AXP?，該系統也被認為臍帶血減容加工的黃金標準，支持者全球上百家頂級干細胞機構的發展，為全球上百萬家庭的干細胞存儲提供技術保障。同時，TG醫療為全球干細胞存儲市場提供專利的全自動液氮存儲系統BioArchive?系統，該系統已被用于多個BLA細胞制品的FDA申報。在細胞藥物時代，BioArchive?是高端樣本的品質保障，其應用會隨著臨床級細胞制品的更為廣泛使用而進入各家醫院。目前，TG醫療的細胞處理自動化技術設備板塊業務正在全球拓展，不斷滿足行業對自動化細胞制造的需求。

干細胞存儲多元化發展

根據《細胞存儲產業發展研究報告（2018）》，我國目前干細胞存儲以新生兒圍產期組織干細胞存儲為主。隨著干細胞技術的發展，造血干細胞之外的干細胞的臨床潛力漸漸被證實，針對其他類型的干細胞存儲機構也應運而生，例如間充質干細胞存儲。當前全球獲批上市的干細胞藥物中，絕大多數屬于間充質干細胞，這也是間充質干細胞存儲快速發展的原因。

全球市場調研機構ARC（Analytical Research Cognizance）發布的最新報告顯示[6]，近年來，全球間充質干細胞市場發展迅速，平均增長率為6.2%。2018年，全球間充質干細胞市場值為1.7億美元，預計至2024年底將達到2.2億美元，2019年至2024年間復合年增長率為4.3%。未來幾年亞太地區將占據更多的市場份額，尤其是中國。

間充質干細胞廣泛存在于人類組織和器官中，尤其在胎兒的圍產組織（胎盤、臍帶、羊膜等）中含量非常豐富，免疫原性很低，具有十分廣闊的臨床應用前景。

參考資料：

[1]Stem Cells Sales Market Size 2020

[2]Stem Cell Banking Market to Witness Huge Growth By 2027

[3]Stem Cell Banking Market 2020 Business Outlook with COVID-19 Impact Analysis with Leading Players Overview

[4]Stem Cell Manufacturing Market Likely to Experience a Tremendous Growth in Near Future

[5]Roots Analysis:Cell Therapy Manufacturing Market(2nd Edition),2018-2030

[6]Global Mesenchymal Stem cells Markets 2019 by Company,Regions,Type and Application,Forecast to 2024.