腦是機體氧代謝最旺盛的器官之一，腦的重量雖然只占體重的2%，但耗氧量卻占全身供氧量的20%。腦的氧代謝在全腦乃至全身代謝中都具有特殊重要作用，維持正常的腦氧代謝是保證腦功能正常的首要環節。腦血氧飽和度是人體腦部生理信號的關鍵指標，是反映腦組織耗氧與供氧之間平衡性的百分比，對科學研究和臨床診療都有重要意義。

根據國家統計局發布的相關數據，2019年末中國60歲及以上的老年人口數達到2.54億， 65歲及以上老年人口達到1.76 億人。眾所周知，老年人是心腦血管發病的主要群體。大部分老年人在罹患其他疾病的同時又兼具心腦血管基礎病，這就使圍手術期及康復過程中的腦血氧監測成為必要。

諸多文獻以及共識、指南中均對此的必要性和臨床意義做了詳細闡述：《臨床麻醉監測指南（2017）》指出“研究表明在心臟手術、大血管手術、神經外科等手術中采用腦血氧監測，并在腦血氧絕對值或相對值降低時采取改善腦氧含量的措施，能夠減少術后神經系統并發癥；《心臟外科圍手術期腦保護中國專家共識》針對腦損傷的危險因素及處理對策中指出：低灌注情況下，使用頸顱多普勒（TCD）和近紅外線光譜（rSO2）技術（腦氧飽和度監測設備）可預知腦血流自主調節功能的喪失；《麻醉科醫療服務能力建設指南（試行）》中指出麻醉科手術公共區域設備配置：有條件者應配備腦血氧飽和度監測設備，并在麻醉關鍵技術目錄中收錄腦血氧飽和度監測與調控技術……

整觀目前市場，長期以來，學界和業界更多關注人體心跳和呼吸，對于腦部的研究成熟較晚，走入臨床的還很少，推廣到器械層面就更少之又少了。迄今為止的腦功能監測包括經顱多普勒、定量腦電圖、頸靜脈球混合靜脈血氧飽和度等技術，部分需要進行侵入性手術，而部分對大腦的缺氧狀態反應不夠靈敏，均難以有效識別處于重癥及存在腦功能疾病并發風險的患者。

近日，記者從中科搏銳（北京）科技有限公司處獲悉，一款非侵入式無創便攜腦血氧監測設備——“BRS-1無創腦血氧監護儀”成功研發，并取得醫療器械注冊證。據中科搏銳董事長張鑫博士透露，對比傳統腦血氧檢測方式，無創腦血氧監護儀利用近紅外光譜技術可無創、實時、連續監測腦血氧飽和度、組織氧飽和度及指脈氧飽和度，不會對患者心理或者生理上造成傷害，與有創監測誤差＜2%。

中科搏銳無創腦血氧監護產品

臨床應用上，無創腦血氧監護儀主要應用于麻醉科與重癥監護室，可以同時實現左右側腦血氧，局部組織血氧還有脈搏血氧的實時監測。比如在疫情期間，重癥監護室就可以使用這一設備配合ECMO進行應用，同時監測病人腦部血氧、外周組織血氧及指脈血氧，可以及早發現患者是否存在組織缺血缺氧。

此外，該設備還可以用于高原官兵進藏時的腦血氧監測，檢查他們是否出現嚴重的顱內缺血缺氧。在航空領域，它同樣能夠服務于飛行員生命體征監測，可以反映在執行特定飛行動作時，飛行員有沒有出現急性顱內血供、血氧下降，及時提出預警。除此之外，無創腦血氧監護儀還可應用于急診科、新生兒科、神經內/外科、心臟外科、高壓氧科等相關科室；

中科搏銳（北京）科技有限公司作為中國科學院自動化研究所腦網絡組研究中心科技成果落地形成的國家高新技術企業，結合人類腦功能圖譜的分區信息，綜合考慮了人類頭顱相關組織的特點，同時也結合相關的影像學研究成果，對頭部的頭皮，顱骨、腦脊液、灰質、白質的組織特性進行了相關的標定，在此基礎上又標定了各個組織相應的吸收特性和散射特性。從而，準確測得入射到顱內的光哪些被組織吸收，腦組織內含氧血紅蛋白和脫氧血紅蛋白的吸收比例也一并可以獲得，最終得到氧含量的百分比，從而成功利用紅外光譜技術實現對腦部血氧飽和度的無創監測。

據了解，該產品在首都醫科大學宣武醫院、首都醫科大學附屬北京天壇醫院成功完成臨床試驗。臨床試驗采用配對、開放、對照的方式設計，并納入黑色素沉淀的國外被試者，試驗標準符合國內、國際雙重標準，成為市場上首個通過最嚴格臨床試驗的腦血氧監測產品。據悉，產品的CE認證也在進行中。

目前腦血氧監測設備市場還處于初級培育期，大部分份額被歐美廠家占據，且價格昂貴，中科搏銳產品的上市將會在價格上對其產生較大的沖擊。除了價格外，中科搏銳還將采取分銷加直銷的方式，力求對麻醉和重癥領域實現短時間內的全面覆蓋。中科搏銳在北京市大興區中關村醫療器械園建立的GMP生產車間，可保證腦血氧監護儀年產1000套的產能規模，以保證產品的供應量。

作為中國造的BRS-1無創腦血氧監護儀，是中科搏銳腦部診療產品三個梯隊中“腦生理監護”梯隊中的急先鋒，該產品于2017年獲北京市藥品監督管理局批準為“創新醫療器械產品”。中科搏銳董事長張鑫博士表示，公司正在努力擴大自己的產品矩陣，研發團隊也將圍繞“腦生理監護”、“腦意識評價”和“腦活動檢測”三個方面逐步推出系列產品。

此前，中科搏銳已獲得來自中科創星的天使投資，以及明勢資本的Pre-A輪融資。近期正在啟動新一輪融資，資金主要應用在生產場地建設、產品推廣、產品迭代及研發、產品再生產等方面。