憑借多年來(lái)在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的研發(fā)投入和精心布局，翰宇藥業(yè)迎來(lái)了產(chǎn)品收獲期。

今年以來(lái)，深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司（300199.SZ，以下簡(jiǎn)稱(chēng)“翰宇藥業(yè)”）多款新品種實(shí)現(xiàn)重大突破，醋酸阿托西班注射液、依替巴肽注射液、亮丙瑞林原料藥等一系列新產(chǎn)品獲批上市。鹽酸曲美他嗪以第一順位中標(biāo)國(guó)家集采。

從2019年開(kāi)始，翰宇藥業(yè)進(jìn)行了一系列改革，通過(guò)政策調(diào)整、公司結(jié)構(gòu)優(yōu)化、引入研發(fā)創(chuàng)新機(jī)制、加強(qiáng)產(chǎn)品推廣等策略，保持了公司盈利能力穩(wěn)步提升。

在新冠疫情以及帶量采購(gòu)等政策因素的影響下，很多上市企業(yè)2020年一季報(bào)業(yè)績(jī)出現(xiàn)虧損。但從翰宇藥業(yè)公布的2020年一季報(bào)情況來(lái)看，報(bào)告期內(nèi)公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入為1.92億元，實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)為2242.02萬(wàn)元。在多重利好疊加之下，翰宇藥業(yè)或?qū)⒅厥皹I(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的良好態(tài)勢(shì)，在2020年有望實(shí)現(xiàn)業(yè)績(jī)突破。

進(jìn)入7月以來(lái)，翰宇藥業(yè)股價(jià)表現(xiàn)良好，筑底反彈跡象明顯。截至7月16日，翰宇藥業(yè)本月股價(jià)整體漲幅超16%，市值突破60億元。

多肽界元老的國(guó)際化布局

翰宇藥業(yè)成立于2003年，于2011年在創(chuàng)業(yè)板上市，是一家專(zhuān)注于多肽產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售的國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)。多肽藥物以慢病治療為主，廣泛應(yīng)用于腫瘤、消化道、心血管、糖尿病等疾病的預(yù)防、診斷和治療。因療效較好、作用廣泛、副作用小，且具有消耗低、產(chǎn)出高的優(yōu)勢(shì)，該類(lèi)產(chǎn)品極具開(kāi)發(fā)前景。

作為中國(guó)多肽藥物研發(fā)和生產(chǎn)領(lǐng)軍企業(yè)，翰宇藥業(yè)擁有藥品注冊(cè)批件56個(gè)；9個(gè)新藥證書(shū)；申請(qǐng)多肽藥物規(guī)?；苽浼夹g(shù)和工藝等關(guān)鍵技術(shù)發(fā)明專(zhuān)利400多項(xiàng)、獲授權(quán)189項(xiàng)，PCT國(guó)際專(zhuān)利申請(qǐng)超過(guò)64件，已獲得國(guó)外授權(quán)專(zhuān)利13件；是國(guó)內(nèi)擁有多肽藥物生產(chǎn)批件最多的企業(yè)。

不僅如此，經(jīng)過(guò)近二十年的的投入和探索，翰宇藥業(yè)已將主營(yíng)業(yè)務(wù)由“醫(yī)藥”延伸至“醫(yī)藥+醫(yī)療器械”兩大主業(yè)并打造出極具市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品線和優(yōu)勢(shì)品種。

目前，翰宇藥業(yè)主要產(chǎn)品包括制劑、原料藥、客戶肽（客戶定制業(yè)務(wù)）、藥品組合包裝類(lèi)產(chǎn)品、器械類(lèi)產(chǎn)品和固體類(lèi)產(chǎn)品六大系列。

其中，翰宇藥業(yè)已上市的注射用胸腺五肽、特利加壓素、注射用生長(zhǎng)抑素、醋酸去氨加壓素注射液等制劑產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率均名列前茅。

隨著仿制藥一致性評(píng)價(jià)及藥品集中采購(gòu)等政策的推進(jìn)，翰宇藥業(yè)主打的多肽類(lèi)注射劑憑借較高的市場(chǎng)占有率以及質(zhì)量上的優(yōu)勢(shì)，未來(lái)在政策紅利之下，現(xiàn)有品種競(jìng)爭(zhēng)力將進(jìn)一步增強(qiáng)。

當(dāng)前，我國(guó)已成為多肽原料藥出口大國(guó)，占全球多肽原料藥市場(chǎng)的30%以上。翰宇藥業(yè)作為多肽領(lǐng)域重要的原料藥供應(yīng)商，早已通過(guò)GMP認(rèn)證，出口國(guó)際市場(chǎng)。其公司產(chǎn)品利拉魯肽、格拉替雷、阿托西班、特利加壓素、去氨加壓素等原料藥，更是長(zhǎng)期銷(xiāo)往歐洲、美國(guó)、日本、韓國(guó)、印度等國(guó)家，在國(guó)際上具有較高知名度。

翰宇藥業(yè)在2019年年報(bào)中提到，公司就重磅品種與海外優(yōu)質(zhì)客戶已形成聯(lián)合開(kāi)發(fā)合作。公司將以原料藥為突破口逐步切入國(guó)際主流市場(chǎng)，并尋求與海外優(yōu)質(zhì)客戶的多種合作模式，最終實(shí)現(xiàn)制劑的國(guó)際化。這對(duì)翰宇藥業(yè)改善業(yè)績(jī)狀況將產(chǎn)生有效的助推力。

業(yè)績(jī)逐步向好，產(chǎn)品獲批不斷

今年以來(lái)，受疫情影響，常規(guī)患者就醫(yī)數(shù)量與醫(yī)院處方量大幅減少，非疫情藥品及醫(yī)療物資需求呈現(xiàn)下滑態(tài)勢(shì)，醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)遭到波及。公開(kāi)數(shù)據(jù)顯示，2020年一季度，醫(yī)藥板塊的營(yíng)業(yè)收入及扣非凈利潤(rùn)增速分別下滑至-6.03%、-10.97%，這也是醫(yī)藥板塊首次出現(xiàn)收入利潤(rùn)同比雙降。

此外，2019年開(kāi)始，4+7集采及擴(kuò)圍集采并擴(kuò)圍、醫(yī)保控費(fèi)及國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥等政策落地執(zhí)行，對(duì)整個(gè)行業(yè)更是影響深遠(yuǎn)。

不過(guò)，相比同類(lèi)上市醫(yī)藥企業(yè)2020年一季度業(yè)績(jī)出現(xiàn)虧損，翰宇藥業(yè)卻在該季度扭虧為盈，實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入17,747.77萬(wàn)元，較上年同期增長(zhǎng)51.65%。

近年來(lái)，翰宇藥業(yè)雖在政策變化和藥價(jià)下調(diào)的市場(chǎng)環(huán)境下，存在一定業(yè)績(jī)壓力。但自2019年一季度，翰宇藥業(yè)對(duì)公司進(jìn)行一系列改革措施，加大拓展醫(yī)生及經(jīng)銷(xiāo)商的溝通，扭轉(zhuǎn)醫(yī)生及醫(yī)保執(zhí)行部門(mén)的治療觀念，隨著產(chǎn)品推廣、學(xué)術(shù)活動(dòng)的不斷深入，國(guó)內(nèi)制劑銷(xiāo)售在2020年一季度出現(xiàn)明顯改善。

在帶量采購(gòu)方面，翰宇藥業(yè)的鹽酸曲美他嗪緩釋片在2020年1月的國(guó)家集采項(xiàng)目中以第一順位中選，涵蓋北京、浙江、安徽、福建、江西、廣東等11個(gè)重要的醫(yī)保支出省份。此外，公司2019年新上市的3個(gè)品種也已在各省積極開(kāi)展掛網(wǎng)工作。事實(shí)上，翰宇藥業(yè)業(yè)績(jī)的扭轉(zhuǎn)也得益于其在產(chǎn)品研發(fā)上的持續(xù)投入，確保了公司在全球市場(chǎng)中的競(jìng)爭(zhēng)基礎(chǔ)和優(yōu)勢(shì)。

值得一提的是，翰宇藥業(yè)今年來(lái)有多個(gè)產(chǎn)品陸續(xù)獲得海外上市批準(zhǔn)。

5月8日，公司對(duì)外公告，亮丙瑞林原料藥收到了歐洲藥品質(zhì)量管理局簽發(fā)的CEP（歐洲藥典適用性認(rèn)證）證書(shū)，標(biāo)志著公司的亮丙瑞林原料藥產(chǎn)品已具備在歐盟所有國(guó)家銷(xiāo)售的資格；5月6日，公司公告旗下藥物醋酸阿托西班注射液6.75mg收到德國(guó)聯(lián)邦藥品和醫(yī)療器械研究所的上市許可；3月23日，公司公告，收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)簽發(fā)的依替巴肽注射液上市許可批準(zhǔn)；2月16日，公司公告，醋酸阿托西班注射液獲得西班牙藥品和健康產(chǎn)品局批準(zhǔn)的上市許可，成為翰宇藥業(yè)首個(gè)在歐盟國(guó)家獲得上市許可的制劑產(chǎn)品。

此外，翰宇藥業(yè)自上市以來(lái)積極布局內(nèi)分泌系統(tǒng)用藥，產(chǎn)品管線包括治療II型糖尿病GLP-1重磅藥物利拉魯肽等。目前，利拉魯肽注射劑已申請(qǐng)生產(chǎn)并獲得CDE（國(guó)家藥品審評(píng)中心）受理，有望成為中國(guó)首仿上市的企業(yè)。

隨著一系列新品的上市，對(duì)公司業(yè)績(jī)將起到有效的提振作用。

生產(chǎn)基地即將封頂工業(yè)大麻項(xiàng)目提速

在聚焦主業(yè)的同時(shí)，翰宇藥業(yè)還充分發(fā)揮研發(fā)和技術(shù)優(yōu)勢(shì)，攜手合作方在云南大理建設(shè)工業(yè)大麻種植，及深加工基地。計(jì)劃用3-5年的時(shí)間，將合作企業(yè)打造成為云南省乃至國(guó)內(nèi)最強(qiáng)的、國(guó)際領(lǐng)先的工業(yè)大麻生產(chǎn)及銷(xiāo)售企業(yè)。

工業(yè)大麻在紡織、醫(yī)療、食品、美容等領(lǐng)域應(yīng)用空間廣闊，其萃取物中的CBD（大麻二酚）已在部分國(guó)家用于抑郁、癲癇、帕金森、止疼痛等疾病的臨床治療，據(jù)市場(chǎng)分析機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè)，CBD全球市場(chǎng)規(guī)模在2021年將達(dá)到181億美元，我國(guó)CBD市場(chǎng)規(guī)模到2024年將達(dá)18億元。

有資料顯示，翰宇藥業(yè)子公司翰宇生物科技（大理）有限公司工業(yè)大麻深加工基地建設(shè)項(xiàng)目在云南省各級(jí)政府支持下已完成工商注冊(cè)并獲得建設(shè)用地規(guī)劃許可證等，并在去年底通過(guò)增資擴(kuò)股引進(jìn)戰(zhàn)略投資者增強(qiáng)了資本和經(jīng)營(yíng)實(shí)力。當(dāng)前，工業(yè)大麻業(yè)務(wù)在國(guó)內(nèi)仍是高度管制的領(lǐng)域，國(guó)外市場(chǎng)放開(kāi)后，工業(yè)大麻業(yè)務(wù)或有助于翰宇藥業(yè)拓展國(guó)際業(yè)務(wù)，尋求新利潤(rùn)點(diǎn)。

目前，翰宇大理工業(yè)大麻深加工基地進(jìn)展順利，已定于7月24日舉行基地封頂儀式，并計(jì)劃11月提報(bào)加工許可證申請(qǐng)，預(yù)計(jì)2021年上半年獲批，終端產(chǎn)品預(yù)計(jì)于2021年1季度上市銷(xiāo)售。翰宇大理聘請(qǐng)了美國(guó)歸國(guó)博士、“云南省千人計(jì)劃人才”李劍峰為公司首席科學(xué)家，成立專(zhuān)家工作站，確定多肽及工業(yè)大麻提取物在藥品方向的研究項(xiàng)目。該項(xiàng)目也獲得了云南大理州的大力支持，當(dāng)?shù)馗骷?jí)相關(guān)部門(mén)積極協(xié)助公司研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、生產(chǎn)基地及相應(yīng)配套設(shè)施建設(shè)的落地，在用地規(guī)劃、報(bào)建，生產(chǎn)資質(zhì)等各項(xiàng)審批辦理上做好指導(dǎo)和服務(wù)工作，共同推進(jìn)項(xiàng)目盡快建成投產(chǎn)。

另?yè)?jù)了解，公司投資參股的上海健麾也已于去年提交了主板上市申請(qǐng)，目前正在等待審核中，預(yù)計(jì)未來(lái)將給公司帶來(lái)不錯(cuò)的投資收益。

綜其所述，在多重利好之下，翰宇藥業(yè)如今已來(lái)到了業(yè)績(jī)突破的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)，隨著重磅品種的陸續(xù)上市以及海外業(yè)務(wù)的逐步爆發(fā)，翰宇藥業(yè)或?qū)⑹艿礁鄼C(jī)構(gòu)投資者青睞。