當前,全球新冠肺炎確診人數已經突破100萬,確診人數暴增背后的直接原因是新冠肺炎檢測數量的大幅提升。病毒的檢測和診斷能力是迅速排查新冠病毒、控制疫情發展的關鍵。由此,美國FDA推出的新政策也放寬了美國實驗室進行病毒檢測的條件,允許實驗室在獲得“緊急授權”之前可以直接使用自己開發的試劑盒。

潛伏期長、無癥狀感染等特性賦予了新冠病毒強大的傳播力,快速、經濟的即時檢測是緊急防疫、對抗病毒和緩解當前檢測瓶頸的關鍵。4月初,美國FOX40 電視新聞欄目在加利福尼亞新冠疫情特別報道專題中,特別關注了位于美國加州地區的博雅控股集團旗下上市公司TG醫療(Nasdaq: THMO)研發的SARS-CoV-2 (COVID-19)IgM/IgG快速檢測試劑盒。

在接受FOX40記者采訪時,博雅控股集團旗下TG醫療首席技術官Philip Coelho表示,“TG醫療在第一次知道這種病毒時就開始著手開始研發能夠快速測試新冠病毒的試劑盒。”

即時快速檢測  助力新冠病毒有效防控

當新冠病毒感染時,人體免疫系統就會產生IgM和IgG抗體反應,這兩種抗體可以在被感染或者曾經被感染的個體中檢測出來。因此,基于IgM和IgG抗體的血清學篩查可以有效實現新冠病毒的預篩查,有助于更好地了解病毒的真實傳播情況。

TG醫療開發的即時快速檢測試劑盒能夠在3分鐘內有效檢測出個體血液中是否存在新冠病毒IgM/IgG抗體,從而判斷是否感染或者曾經感染過新冠病毒。這種試劑盒具有操作簡單、可及性強等優勢,無需任何實驗室儀器,只需要簡單采集一小份指尖血液,然后把血液與反應試劑混合,再把五滴混合液滴入試劑盒的檢測條上,在3分鐘內就可以肉眼看到檢測結果。

Philip Coelho說,“抗體檢測對我們來說并不是什么新鮮事,當下迫切要解決的就是制造出能準確檢測這種特定病毒的試劑盒。美國FDA特別鼓勵與新冠病毒相關的這類技術。”自新冠病毒被發現以來,TG醫療一直在與美國的醫療代理機構、醫療機構、醫療屆從業者以及美國政府進行多方討論,迅速推動COVID-19新冠病毒即時快速檢測試劑盒的開發與應用。

博雅控股集團旗下美企TG醫療在即時應用技術領域具有豐富的開發經驗,獲得FDA批準的一些即時應用技術被全球多家機構應用到臨床研究與應用中。例如,美國骨科治療管理中心正在使用TG醫療專利的手術室即時系統PXP?,以提高骨科細胞治療的臨床效果。面對全球大流行的新冠病毒,TG醫療正在利用豐富的即時應用技術的開發經驗,大力推動新冠病毒即時快速檢測的應用與發展,助力實現海外疫情的有效防控。

識別新冠病毒免疫個體  保障安全復工復產

博雅控股集團子公司TG醫療開發的試劑盒與眾不同的地方是,它不僅能夠識別當前感染新冠病毒的個體,還可以篩查出哪些人曾經被感染過。科學家們認為,感染過這種病毒的人通常會產生免疫抗體。此類試劑盒就可以識別出哪些個體具有這樣的免疫力。

當有癥狀的個體檢測出(IgM/IgM)抗體陽性結果時,意味著已經被感染或者曾經被感染。當無癥狀個體檢測出抗體(IgG)陽性結果時,可能意味著該個體已從輕度感染中恢復,并已形成保護性免疫。“如果你知道自己曾經感染了病毒,這意味著你外出是安全的,你不會再被感染,也不會再感染其他人”,Philip Coelho說,“這將有助于幫助人們安全過渡到正常的工作狀態。”

作為一種快篩測試法,博雅控股集團旗下美股企業TG醫療的這類試劑盒最直接的好處是,在篩查場景不適用核酸檢測試劑盒的情況下,用TG醫療開發的試劑盒可以對密切接觸者進行非常迅速的高效率檢測篩查,也可以在疫情結束后在復工復產的過程中進行大量篩查。FOX40電視臺評論,如果投產使用,這種即時檢測試劑盒可能成為人們重返工作崗位的入場券。