2020年2月14日晚間，萬邦德新材股份有限公司（002082.SZ）（以下簡稱“萬邦德”）發(fā)布公告表示，全資子公司萬邦德制藥已獲得浙江省藥品監(jiān)督管理局和浙江省衛(wèi)生健康委員會審批同意，開展“鹽酸溴已新片聯(lián)合標準治療/標準治療對于新型冠狀病毒肺炎疑似及輕型患者的療效及安全性”研究。目前相關藥物研究工作正在有序推進中。

具體來看，萬邦德制藥研發(fā)團隊在對已上市產(chǎn)品“鹽酸溴已新片”進行充分的作用機理論證和文獻查證后，聯(lián)合溫州醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院向浙江省藥監(jiān)局和浙江省衛(wèi)健委提交了將“鹽酸溴己新片聯(lián)合標準治療/標準治療對于新型冠狀病毒肺炎疑似及輕型患者的療效及安全性的評價”研究項目列入浙江省“新冠病毒肺炎疫情防控應急臨床科研攻關和創(chuàng)新應用項目”的申請表及相關資料。

2月10日，該研究項目獲得倫理批件。2月12日，浙江省藥監(jiān)局和浙江省衛(wèi)健委在組織多位評審專家對項目申請資料進行評審后，同意開展研究，項目由溫醫(yī)大附屬第二醫(yī)院作為牽頭單位，萬邦德制藥聯(lián)合開展相關工作并要求盡快提交研究數(shù)據(jù)。隨后，萬邦德制藥與溫醫(yī)大附屬第二醫(yī)院、育英兒童醫(yī)院正式簽署相關藥物試驗協(xié)議，相關藥物研究工作正在有序推進中。該研究項目的落實推進或許可以為新型冠狀病毒引起的肺炎疫情帶來新的解決方案。

自肺炎疫情爆發(fā)開始，海內(nèi)外科研力量均在迫切尋找針對新冠病毒的有效解決手段。2020年1月31日，德國哥廷根大學生物與心理學學院Stefan研究團隊在bioRxiv生物預印網(wǎng)站上發(fā)表文章，快速驗證了新冠病毒的感染機理，闡明了2019-nCoV-ACE2-TMPRSS2的可能病毒感染通路，即跨膜絲氨酸蛋白酶TMPRSS2啟動2019-nCoV突刺蛋白(冠狀病毒的突刺蛋白有助于病毒進入靶細胞)，進而突刺蛋白與ACE2結合進入宿主細胞，同時推測TMPRSS2抑制劑臨床治療的可能性，即通過抑制TMPRSS2來防止新冠病毒的與細胞結合，從而達到阻擊病毒侵害人體的目的。此前海內(nèi)外也有多項國際研究均揭示了在冠狀病毒的感染和傳播過程中TMPRSS2抑制劑起到非常重要的作用。

另外，美國華盛頓大學醫(yī)學院腫瘤內(nèi)科教授、弗雷德哈欽森癌癥研究中心人類生物學部成員Peter S.Nelson團隊，2014年通過識別TMPRSS2蛋白酶底物對近70000個藥物及化合物進行篩選，共獲得了5個具有TMPRSS2抑制效果的化合物，其中溴己新對TMPRSS2蛋白酶的抑制作用最強。目前，5個化合物中僅有溴己新系作為黏液咳嗽抑制藥物，在國際上批準上市。

因此，呼吸系統(tǒng)經(jīng)典用藥鹽酸溴己新有望成為阻斷新冠病毒進入到細胞內(nèi)的有效的藥物。病毒進入不到細胞內(nèi)，也就無法進行復制與繁殖，理想情況下，只需要服用鹽酸溴己新就可以預防新冠病毒的對人體的侵襲，從而節(jié)約無數(shù)時間與海量的資源，在目前防護口罩緊缺的形勢下，有可能成為國民新“口罩”。從德國與美國研究團隊的研究結果來看似乎是可行的，但實際效果仍有待專家與研發(fā)團隊盡快在這場防疫中進行臨床試驗與觀察。

公開資料顯示，鹽酸溴己新是目前臨床應用中使用最廣泛的三大化痰類藥物之一。鹽酸溴己新片在支氣管肺炎、毛細支氣管肺炎、支氣管擴張、慢性阻塞性肺疾病、呼吸道感染、塵肺病等呼吸系統(tǒng)疾病治療方面具有廣泛應用。鑒于目前新冠肺炎感染患者常伴有呼吸系統(tǒng)癥狀，且相關重癥肺炎患者也往往伴隨慢性支氣管炎、慢性阻塞性肺疾病等基礎病癥，因此運用鹽酸溴己新片這類止咳化痰藥物進行再對癥治療的同時又有很大可能阻斷病毒，相信對臨床新冠肺炎患者應用的順應性及治療效果都非常有幫助。

另外，不同于新藥上市需要大量的臨床試驗以及安全性研究評估，鹽酸溴己新早在1963年就已獲批上市，長期以來一直是呼吸科慢性病人長期用藥的主流的治療藥物，安全性相對更有保證。

值得注意的是，目前國內(nèi)僅有萬邦德制藥一家企業(yè)通過了鹽酸溴己新片的一致性評價，藥品補充申請批件號為2019B04584。另外，據(jù)萬邦德公告，2016年至2018年，萬邦德制藥的鹽酸溴己新片在中國鹽酸溴己新片劑市場的占有率從69%增長到74%。同時，萬邦德制藥是鹽酸溴己新原料藥及其制劑的國家藥典標準參與起草單位，擁有多項國家發(fā)明專利。可以預見，在鹽酸溴己新的相關研究方面，萬邦德制藥有著豐富的經(jīng)驗，有助于藥物應用于新冠病毒的相關研究工作。